Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
D01AC05
izokonazol
2005-05-17
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TRAVOGEN® sprey 20ml 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 ml TRAVOGEN, 10 mg (1%) alkollü çözelti içerisinde izokonazol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Deri spreyi, çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarında (örne ğ in, Tinea pedum et manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Tinea cruris, Tinea capitis, Candidiasis, Pityriasis versicolor, Erythrasma’da) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: TRAVOGEN günde 1 defa kullanılır. Genel kural olarak, mantar enfeksiyonlarında topikal tedavi 2-3 hafta süreyle ve inatçı enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların enfeksiyonunda) 4 haftaya kadar sürdürülmelidir. Daha uzun tedavi süreleri de mümkündür. UYGULAMA ş EKLI: Uygulama için koruyucu ba ş lık çıkarılır ve dikey olarak tutulan sprey ş i ş esinin üst kısmına basılır. TRAVOGEN günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına ince olarak püskürtülür (sıkılır). Hastalı ğ ın tekrarını önlemek için,_ _klinik iyile ş meyi takiben en az iki hafta daha TRAVOGEN’ in kullanılması gerekir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine kar ş ı a ş ırı duyarlılık. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüze uygulamada TRAVOGEN’in göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Tedavi esnasında cilt çok fazla kurursa, ilaveten nötral, ya ğ lı bir preparat kullanılmalıdır Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için ki ş isel kullanım e ş yalarının (yüze temas eden e ş yaların, havluların, -tercihen pamuklu- iç çama ş ırlarının) kaynatılarak yıkanması ve her gün de ğ i ş tirilmesi gereklidir. 2 TRAVOGEN ile tedavinin ba ş arılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir Tinea pedis varlı ğ ında ayaklar yıkandıktan s Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TRAVOGEN® sprey 20ml 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 ml TRAVOGEN, 10 mg (1%) alkollü çözelti içerisinde izokonazol içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Deri spreyi, çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarında (örne ğ in, Tinea pedum et manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Tinea cruris, Tinea capitis, Candidiasis, Pityriasis versicolor, Erythrasma’da) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: TRAVOGEN günde 1 defa kullanılır. Genel kural olarak, mantar enfeksiyonlarında topikal tedavi 2-3 hafta süreyle ve inatçı enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların enfeksiyonunda) 4 haftaya kadar sürdürülmelidir. Daha uzun tedavi süreleri de mümkündür. UYGULAMA ş EKLI: Uygulama için koruyucu ba ş lık çıkarılır ve dikey olarak tutulan sprey ş i ş esinin üst kısmına basılır. TRAVOGEN günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına ince olarak püskürtülür (sıkılır). Hastalı ğ ın tekrarını önlemek için,_ _klinik iyile ş meyi takiben en az iki hafta daha TRAVOGEN’ in kullanılması gerekir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine kar ş ı a ş ırı duyarlılık. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüze uygulamada TRAVOGEN’in göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Tedavi esnasında cilt çok fazla kurursa, ilaveten nötral, ya ğ lı bir preparat kullanılmalıdır Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için ki ş isel kullanım e ş yalarının (yüze temas eden e ş yaların, havluların, -tercihen pamuklu- iç çama ş ırlarının) kaynatılarak yıkanması ve her gün de ğ i ş tirilmesi gereklidir. 2 TRAVOGEN ile tedavinin ba ş arılı olmasında düzenli hijyen uygulamaları gereklidir Tinea pedis varlı ğ ında ayaklar yıkandıktan s Aqra d-dokument sħiħ