Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etofenamatum + Benzyli nicotinas
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
M02AA06
Etofenamatum + Benzylis nicotinas
(100 mg + 10 mg)/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734719; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734726
2021-02-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRAUMON TERMO , (100 mg + 10 mg)/g, krem _Etofenamatum + Benzyli nicotinas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Traumon Termo ostrożnie. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać . - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Traumon Termo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumon Termo 3. Jak stosować lek Traumon Termo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Traumon Termo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRAUMON TERMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Etofenamat - substancja czynna leku Traumon Termo - działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo dobrze wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach. Krem Traumon Termo zawiera, oprócz etofenamatu, drugi składnik aktywny – nikotynian benzylu. Nikotynian benzylu działa rozgrzewająco w miejscu objętym bólem, co jest szczególnie korzystne dla osób z przewlekłymi chorobami reumatycznymi. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: • choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkow Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Traumon Termo, (100 mg + 10 mg)/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1g zawiera 100 mg etofenamatu _(Etofenamatum) _ oraz 10 mg nikotynianu benzylu _(Benzyli nicotinas)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 15 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych. • Reumatyzm pozastawowy: - bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej - zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony) - zapalenie nadkłykci. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W zależności od wielkości obszaru objętego bólem nałożyć na skórę odpowiednią ilość kremu (zwykle do 2 g, co odpowiada kulce wielkości orzecha laskowego) w okolicy objętej bólem i intensywnie wcierać. Powtarzać 3 do 4 razy na dobę. Można także użyć głowicy masującej o niewielkim stopniu nacisku, wykonującej okrężne ruchy. Produkt leczniczy Traumon Termo może być także stosowany jako uzupełnienie termoterapii. Leczenie trwa zazwyczaj do 2 tygodni. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia dalszego postępowania. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produktu leczniczego Traumon Termo nie należy stosować: - w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, nikotynian benzylu lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, - w trzecim trymestrze ciąży, - u kobiet karmiących piersią, - u niemowląt i dzieci do lat 14 ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA - Nie należy stosować produktu leczniczego Traumon Termo w przypadku uszkodzeń skóry lub zmian chorobowych na skórze Aqra d-dokument sħiħ