TRASYLOL®

Country: Afrika t’Isfel

Lingwa: Ingliż

Sors: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Disponibbli minn:

Bayer

Fuljett ta 'informazzjoni

TRASYLOL®
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
TRASYLOL
®
Sterile solution for IV injection and infusion
COMPOSITION:
TRASYLOL (
aprotinin
) is a highly purified and concentrated form of a naturally occurring enzyme inhibitor prepared
from bovine lung tissue. Each vial of 50 mL contains 70 mg aprotinin (= 500 000 Kallikrein Inactivator Units, KIU =
277,8 European Pharmacopoeia Units, E.P. units) with the vial of 100 mL containing 140 mg aprotinin (= 1 000 000
Kallikrein Inactivator Units, KIU = 555,6 European Pharmacopoeia Units, E.P. units) in sterile 0,9% sodium chloride
solution.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.32 Enzyme Inhibitors
PHARMACOLOGICAL ACTION:
TRASYLOL is a proteinase inhibitor. By forming reversible stoichiometric enzyme inhibitor-complexes, aprotinin acts as
an inhibitor of human trypsin, plasmin, plasma kallikrein and tissue kallikrein. Aprotinin binds not only to free enzyme
molecules but also to enzyme already bound to a third partner when the active centre of the enzyme is still accessible. In
this way aprotinin inhibits both free plasmin and the plasmin-streptokinase complex formed as an intermediate under
thrombolytic therapy with streptokinase.
INDICATIONS:
TRASYLOL is indicated for the treatment of adult patients at high risk of major blood loss during and following open
heart surgery with extracorporeal circulation. These include:

Patients requiring re-operation through a previous median sternotomy.

Patients with infective endocarditis.
CONTRA-INDICATIONS:
Known hypersensitivity to TRASYLOL. Experience in children, pregnancy and lactation is limited and inadequate to
assess safety and efficacy. Pancreatitis.
WARNING:
The addition of TRASYLOL to heparinised blood will prolong the activated clotting time (ACT). Thus, the ACT should
not be