Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORAZEPATO DIPOTASIO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BA05
CLORAZEPATO DIPOTASIO
5 mg
CÁPSULA DURA
CLORAZEPATO DIPOTASIO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Clorazepato de potasio
TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Autorizado 27/04/2004 Comercializado - TRANXILIUM 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Revocado 04/03/2014 No Comercializado
Autorizado
1970-07-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRANXILIUM 5 MG CÁPSULAS DURAS _Clorazepato de dipotasio _ _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tranxilium y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tranxilium 3. Cómo tomar Tranxilium 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tranxilium 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRANXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tranxilium es un medicamento que pertenece al grupo de los tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las benzodiazepinas. Está indicado en todas las manifestaciones de la ansiedad que puedan presentarse en los trastornos psicológicos cotidianos y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica: Estados de ansiedad, aislados o asociados a una enfermedad (afección orgánica), con o sin insomnio. Estados depresivos con un componente de ansiedad, desde la inquietud a la angustia. Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad (se reacciona vivamente a las emociones) y conflictos afectivos. Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar. Distonías neurovegetativas (alteración de los centros nerviosos vegetativos) de localización diversa e intensidad moderada. Ansiedad en personas mayores (senil) y del enfermo grave. Ansiedad de la mujer menopáusica. Ansiedad ligada a la prescripción de Aqra d-dokument sħiħ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tranxilium 5 mg cápsulas duras Tranxilium 10 mg cápsulas duras Tranxilium 15 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Tranxilium 5 mg contiene 5 mg de clorazepato de dipotasio. Cada cápsula dura de Tranxilium 10 mg contiene 10 mg de clorazepato de dipotasio. Cada cápsula dura de Tranxilium 15 mg contiene 15 mg de clorazepato de dipotasio. Excipientes con efecto conocido: Tranxilium 5 mg cápsulas: contiene 6,6 mg de potasio por cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Tranxilium 5 mg cápsulas duras: son cápsulas duras con la tapa de color rosa y el cuerpo de color blanco. Tranxilium 10 mg cápsulas duras son cápsulas duras con la tapa y el cuerpo de color rosa. Tranxilium 15 mg cápsulas duras son cápsulas duras con la tapa de color azul y el cuerpo de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tranxilium 5, 10 y 15 mg cápsulas duras están indicados en todas las manifestaciones de ansiedad que puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad no alcance una dimensión psiquiátrica: Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica, con o sin insomnio. Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto esenciales como reactivos. Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad: irritabilidad y trastornos del carácter, hiperemotividad y conflictos afectivos. Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar. Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad moderada. Ansiedad senil y del enfermo grave. Ansiedad de la mujer menopáusica. Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica. Síndrome secundario postraumático. En general, ansiedad o angustia aislada o asociada a estados depresivos. Las benzodiazepinas sólo Aqra d-dokument sħiħ