TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

AMIODARONA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

SANOFI AVENTIS S.A.

Kodiċi ATC:

C01BD01

INN (Isem Internazzjonali):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

AMIODARONA HIDROCLORURO 200 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Amiodarona

Sommarju tal-prodott:

TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 27/04/2004 Comercializado - TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/06/1985 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1969-06-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANGOREX 200 MG COMPRIMIDOS
Amiodarona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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que
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Trangorex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trangorex
3. Cómo tomar Trangorex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trangorex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANGOREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trangorex pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agentes
antiarrítmicos (utilizados para
controlar el ritmo cardiaco rápido o irregular).
Trangorex se utiliza para prevenir o tratar alteraciones del ritmo
cardiaco, tales como:
-
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
-
Fibrilación y flutter auricular.
-
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardia supraventricular,
nodal y ventricular, fibrilación ventricular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANGOREX
NO TOME TRANGOREX
-
si es alérgico al yodo, amiodarona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si posee una frecuencia cardiaca baja (bradicardia sinusal) o padece
otras alteraciones del ritmo o de la
conducción cardiaca (bloqueo sino-auricular, enfermedad del nódulo
sinusal, alteraciones graves de la
conducción auriculo-ventricular), a menos de que un marcapasos sea
implementado
-
si padece alguna enfermedad relacionada con la glándula tiroides
-
s

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trangorex 200 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amiodarona clorhidrato: 200 mg.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 71 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos y biselados, ranurados por una cara y
lisos por la otra. En la cara ranurada
aparece grabado “200”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no
respondan a otros antiarrítmicos o
cuando los fármacos alternativos no se toleren:
-
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
-
Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
-
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardias supraventricular,
nodal y ventricular, fibrilación ventricular.
La vía oral se utilizará para el tratamiento prolongado y la
estabilización inicial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Tratamiento inicial de estabilización: comenzar con 3 comprimidos
(600 mg)/día durante 8-10 días. En
ciertos casos la dosis de ataque puede ser superior 4-5 comprimidos
(1000 mg) /día.
-
Tratamiento de mantenimiento: después del tratamiento inicial, la
dosificación debe reducirse en
función de la respuesta de cada paciente, a dosis que se encuentren
entre ½ comprimido (100 mg)/día y 2
comprimidos (400 mg)/día.
Ya que amiodarona posee una vida media prolongada, el tratamiento
puede ser administrado a días alternos
o bien se aconseja realizar periodos de descanso (2 días a la
semana).
Los ensayos clínicos no han evaluado la respuesta de amiodarona en
pacientes ancianos. Sin embargo la
experiencia clínica no muestra respuestas diferentes entre pacientes
ancianos y jóvenes. En general se
recomienda comenzar con la dosis más baja teniendo en cuenta la
función cardiaca, renal y hepática del
paciente, así como cualquier otra