Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

TRANEXAMSÄURE

Disponibbli minn:

Tillomed Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

B02AA02

INN (Isem Internazzjonali):

TRANEXAMIC ACID

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-11-24

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRANEXAMSÄURE TILLOMED 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tranexamsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tranexamsäure Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tranexamsäure Tillomed
beachten?
3.
Wie ist Tranexamsäure Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranexamsäure Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANEXAMSÄURE TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranexaminsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antifibrinolytika bezeichnet
werden. Sie werden zum Stoppen bzw. zur Minderung ungewollter
Blutungen angewendet. Wenn Sie
bluten, werden von Ihrem Körper Gerinnsel gebildet, um die Blutung zu
stoppen. Bei bestimmten
Personen werden diese Gerinnsel aufgelöst, was zu übermäßig
starker Blutung führt. Tranexaminsäure
stoppt die Auflösung dieser Gerinnsel und mindert ungewollte
Blutungen.
Tranexamsäure Tillomed wird zur vorübergehenden Vorbeugung oder
Minderung von Blutungen in
verschiedensten Situationen angewendet. Tranexamsäure Tillomed wurde
Ihnen zur Behandlung einer
der folgenden Zustände verordnet:
•
Nach einer Prostataoperation (nach Prostatektomie).
•
Nach einer

Karatteristiċi tal-prodott

Fachinformation Tranexamsäure Filmtabletten
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Stand 10/2020
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tranexamsäure Tillomed 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Tranexamsäure als Wirkstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 3,50 mg Rizinusöl, hydriert und 0,648 mg
Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gebrochen weiße bis blassgelbe, ovale Filmtabletten, ungeprägten
beiden Seiten zur oralen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige Anwendung bei Hämorrhagie bzw. Risiko einer Hämorrhagie
bei erhöhter Fibrinolyse
bzw. Fibrinogenolyse. Lokale Fibrinolyse bei Folgendem:

Prostatektomie und Blasenoperation

Menorrhagie

Schwere Epitaxis

Konisation der Zervix

Verhinderung von rezidivierender Hämorrhagie bei traumatischem
Hyphäma

Hereditäres Angioödem

Management von Zahnextraktion bei Personen mit Hämophilie
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Oral
DOSIERUNG
1. LOKALE FIBRINOLYSE: Die Standarddosierung beträgt 15-25 mg/kg
Körpergewicht (d.h. 2-3
Tabletten) zwei- bis dreimal täglich. Für die unten aufgelisteten
Indikationen können die folgenden
Dosierungen angewendet werden:
1A. PROSTATEKTOMIE: Die Vorbeugung und Behandlung von Hämorrhagie bei
Hochrisikopatienten
muss prä- bzw. postoperativ mittels Tranexamsäure als Injektion
beginnen; danach 2 Tabletten drei-
bis viermal täglich, bis keine makroskopische Hämaturie mehr
vorhanden ist.
Fachinformation Tranexamsäure Filmtabletten
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Stand 10/2020
1B. MENORRHAGIE: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten dreimal
täglich solange wie nötig bis zu
maximal 4 Tagen. Bei sehr starker Regelblutung kann die Dosis erhöht
werden. Die Gesamtdosis darf
4g täglich (8 Tabletten) nicht überschreiten. Die Behandlung mit
Tranexamsäure darf nicht vor dem