TRAMVETOL 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

VIRBAC

Kodiċi ATC:

QN02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de 10 blísteres de 10 comprimidos

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Tramadol

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados: 3 días; Indicaciones especie Perros: Dolor osteomuscular; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antagonistas de los receptores de serotonina; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Contraindicaciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: CARBAMAZEPINA; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: BUPRENORFINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

588268 Autorizado, 588269 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-15

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Tramvetol 50 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac - 1
ère
avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Francia
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Labiana Pharmaceuticals S.L.U. - C/ Casanova - 27-31 08757 Corbera del
Llobregat - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tramvetol 50 mg comprimidos para perros
tramadol clorhidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene;
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Tramadol (como hidrocloruro)
43,9 mg
Equivalente a 50 mg de tramadol hidrocloruro
Comprimidos de color blanco a casi blanco con puntos marrones y con
una ranura de rotura en
un lado, planos, con bordes redondeados y un olor característico a
carne.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el alivio del dolor agudo y crónico leve en los tejidos blandos
y el sistema musculoes-
quelético.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar junto con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de
la monoaminooxidasa e in-
hibidores de la recaptación de serotonina.
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No usar en animales con epilepsia
6.
REACCIONES ADVERSAS
La sedación leve y la somnolencia pueden ocurrir frecuentemente,
especialmente cuando se
administran dosis más altas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las náuseas y los vómitos se han observado infrecuentemente en
perros después de la admi-
nistración de tramadol.
En raras ocasiones puede ocurrir h

Karatteristiċi tal-prodott

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tramvetol 50 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Tramadol (como hidrocloruro)
43,9 mg
Equivalente a 50 mg de tramadol clorhidrato
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes ver la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos de color blanco a casi blanco con puntos marrones y con
una ranura de rotura en
un lado, planos, con bordes redondeados y un olor característico a
carne.
Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros con un peso superior a 6,25 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Para el alivio del dolor agudo y crónico leve en los tejidos blandos
y el sistema musculoes-
quelético.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar junto con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de
la monoaminooxidasa e in-
hibidores de la recaptación de serotonina.
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No usar en animales con epilepsia
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los efectos analgésicos del clorhidrato de tramadol pueden ser
variables. Se cree que es debi-
do a diferencias individuales en el metabolismo del fármaco al
metabolito activo primario O-
desmetiltramadol. En algunos perros (que no responden al tratamiento)
esto puede resultar en
falta de analgesia. Para el dolor crónico, se debe considerar la
analgesia multimodal. Los pe-
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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rros deben ser monitoreados regularmente por un veterinario para
asegurar un alivio adecuado
del dolor. En caso de recurrencia de dolor o analgesia ins