Tramix 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Disponibbli minn:

S-Lab Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

N02AX52

INN (Isem Internazzjonali):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dożaġġ:

37,5 mg + 325 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287467; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287450; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287474; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287443; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991287481

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2019-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMIX, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Tramix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramix
3. Jak stosować lek Tramix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tramix
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK TRAMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramix jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o
działaniu przeciwbólowym:
tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Tramix jest objawowe leczenie bólu o
nasileniu umiarkowanym do
dużego u pacjentów, u których lekarz rozważy równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu.
Lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMIX:
- jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub innymi lekami
psychotropowymi (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
- w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów MAO (niektóre
leki stosowane w leczeniu
depres

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramix, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _
i
325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „I 03” na
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Tramix należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu
(patrz też punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Stosowanie produktu leczniczego Tramix należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu
(patrz też punkt 5.1).
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zaleca się rozpocząć leczenie od 2 tabletek produktu Tramix (co
odpowiada 75 mg tramadolu i 650
mg paracetamolu). W razie konieczności dalszego stosowania produktu
dawka dobowa nie powinna
wynosić więcej niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600
mg paracetamolu).
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
Produktu leczniczego Tramix w żadnych okolicznościach nie należy
stosować dłużej niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli, ze względu
na rodzaj i ciężkość schorzenia,
niezbędne jest jego długotrwałe stosowanie, należy uważnie i
regularnie obserwować pacjenta
(również w okresie przerw w stosowa