Tramadol + Paracetamol Generis 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Tramadol + Paracetamol

Disponibbli minn:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kodiċi ATC:

N02AJ13

INN (Isem Internazzjonali):

Tramadol + Paracetamol

Dożaġġ:

37.5 mg + 325 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 40 unidade(s)

Klassi:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

tramadol and paracetamol

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5164801 CNPEM: 50042203 CHNM: 10042542 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-12-30

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Generis 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
Tramadol, cloridrato/Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Generis
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Generis e para que é utilizado
Tramadol
+
Paracetamol
Generis
é
uma
associação
de
dois
analgésicos,
o
paracetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol + Paracetamol Generis está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma
associação de
tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Generis apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes
com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Generis
Não tome Tramadol + Paracetamol Generis:
- se tem alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
- em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
medicamentos
para o alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos
(medicamento

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Generis 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos
por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol e
325 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os
comprimidos
de
Tramadol
+
Paracetamol
Generis
estão
indicados
para
o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Generis deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
O uso de Tramadol + Paracetamol Generis deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve preferencialmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais
baixa. Não se
deve exceder a dose total diária de 8 comprimidos (equivalente a 300
mg de
cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol). O intervalo entre as
doses não
deve ser inferior a seis horas.
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Generis. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não
ultrapassando os 8
comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de
paracetamol) por
dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Generis não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver
também secção
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização). Caso
seja necessário um
tratament