TRAMADOL MYLAN 150MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dożaġġ:

150MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

TRAMADOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0233833 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233829 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233845 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233846 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233837 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233843 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233824 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233838 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233831 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233836 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233826 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233844 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233839 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233834 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233828 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233841 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233842 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233830 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233827 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233825 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233823 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233832 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233847 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233840 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233835 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178257 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178270 Velikost balení: 1000 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178254 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178260 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178261 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178268 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178266 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178263 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178269 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178250 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178252 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178264 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216262 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178253 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216260 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178256 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178267 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178258 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178259 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216259 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216261 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178262 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178265 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178251 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0178255 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-03-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls320516/2021, sukls79322/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
_tramadoli hydrochloridum_
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravostní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1. Co je přípravek Tramadol Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tramadol Mylan užívat
3. Jak se přípravek Tramadol Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tramadol Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Tramadol Mylan obsahuje účinnou látku tramadol
hydrochlorid. Tramadol hydrochlorid je
lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů, které
působí na centrální nervový systém. Zmírňuje
bolesti působením na speciální nervové buňky v míše a mozku.
Přípravek Tramadol Mylan se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti u dospělých a dětí nad 12
let.
2.
Č
EMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK TRAMADOL MY

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls320516/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli
hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29
mg nebo 0,38 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté,
bikonvexní potahované tablety se zkosenými
hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé
straně.
Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní
potahované tablety s vyraženým "M" na
jedné straně a "TM2" na druhé straně.
Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované
tablety tvaru tobolky s vyraženým
"M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a
citlivosti daného pacienta. Vždy se musí
užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu
od bolesti. Pokud není předepsáno jinak,
2
podává se přípravek Tramadol Mylan takto:
_ _
_Dospělí a dospívající starší 12 let:_
Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu
dvakrát denně, ráno a večer. Jestliže
je úleva od bolesti nedostatečná, může být dávka titrována
směrem nahoru na 150 mg nebo 200 mg
tramadol-hydrochloridu dvakrát denně (viz bod 5.1).
V závislosti na potřebách pacienta, může být následující
dávka podána za dříve než 12 hodin, ale nesmí
být zároveň podána za dříve než 8 hodin po předchozí dávc