TRAMADOL KRKA 100 mg/ml

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

TRAMADOLUM

Disponibbli minn:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kodiċi ATC:

N02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

TRAMADOLUM

Dożaġġ:

100mg/ml

Għamla farmaċewtika:

PIC. ORALE, SOL.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupp terapewtiku:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Sommarju tal-prodott:

11210/2018/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu pompa dozatoare din PEJD x 96 ml pic. orale, sol.; 11210/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator din PEJD x 30 ml pic. orale, sol.; 11210/2018/03 Cutie cu 5 flac. din sticla bruna prevazute cu picurator din PEJD x 10 ml pic. orale, sol.; 11210/2018/02 Cutie cu 3 flac. din sticla bruna prevazute cu picurator din PEJD x 10 ml pic. orale, sol.; 11210/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator din PEJD x 10 ml pic. orale, sol.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11210/2018/01-02-03-04_ _
_Anexa 1_
PROSPECT
TRAMADOL KRKA 100 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramadol Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tramadol Krka
3.
Cum să luaţi Tramadol Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAMADOL KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul - substanța activă din acest medicament - este un
analgezic aparținând clasei opioidelor, care
acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea,
prin acțiune asupra celulelor nervoase
specifice ale măduvei spinării și ale creierului.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul durerii moderate
până la severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
TRAMADOL KRKA
NU LUAȚI TRAMADOL KRKA

dacă sunteţi alergic la tramadol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);

în intoxicație acută cu alcool etilic, comprimate pentru dormit,
analgezice sau alte medicamente
psihotrope (medicamente care afectează starea de spirit și
emoțiile);

dacă luați monoaminoxidază (MAO) (anumite medicamente pentru
trat

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11210/2018/01-04_ _
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol Krka 100 mg/ml picături orale, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături orale, soluție conține clorhidrat de tramadol 100 mg.
0,5 ml (20 picături sau 4 acționări ale pompei) soluție conține
clorhidrat de tramadol 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 ml picături orale, soluție conține zahăr 200 mg.
1 ml picături orale, soluție conține macrogolglicerol
hidroxistearat 1 mg.
1 ml picături orale, soluție conține propilen glicol 150 mg.
1 ml picături orale, soluție conține alcool etilic 0,09 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluție (picături orale).
Soluție clară, incoloră până la ușor gălbuie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii moderate până la severe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
TRAMADOL KRKA CU PICURĂTOR:
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii şi
sensibilităţii individuale ale fiecărui pacient. În
general, pentru analgezie se utilizează cea mai mică doză
eficace.Nu trebuie depășită doza zilnică de 400
mg de substanță activă, cu excepția cazurilor în care există
circumstanțe medicale speciale (de exemplu,
în cazul durerii de cancer și durerii postoperatorii severe).
Dacă nu este prescris altfel, Tramadol Krka trebuie administrat după
cum urmează:
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _
Formă de prezentare
Doză individuală
Doză zilnică maximă
Tramadol Krka
50 până la 100 mg
La interval de 4 până la 6 ore
(20 până la 40 picături)
400 mg
(până la 160 picături)
2
(vezi pct. 5.1)
Dacă durerea nu este ameliorată suficient în decurs de 30 până la
60 de minute după administrarea unei
doze de clorhidrat de tramadol 50 mg , se poate administra a doua
doză individuală de 50 mg.
În durerea sever