TRAMADOG 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

DOMES PHARMA

Kodiċi ATC:

QN02AX02

INN (Isem Internazzjonali):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón con 10 ampollas de 1 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Tramadol

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato. Desechar cualquier solución que quede en la ampolla; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la recaptación de serotonina; Contraindicaciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: CARBAMAZEPINA; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: BUPRENORFINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 587018 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-11

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Tramadog 50 mg/ml solución inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANCIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
HAUPT PHARMA LIVRON
Rue du Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DRÔME
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tramadog 50 mg/ml solución inyectable para perros
Clorhidrato de tramadol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
1 ml contiene:
Clorhidrato de tramadol................................... 50,0 mg
(equivalente a 43,9 mg de tramadol)
Líquido claro e incoloro.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la reducción del dolor postoperatorio leve.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No administrar en perros que reciban tratamiento concomitante con
antidepresivos tricíclicos, inhibidores
de la monoamino oxidasa o inhibidores de la recaptación de la
serotonina.
No usar en animales con epilepsia.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado ocasionalmente náuseas y vómitos tras la
administración del medicamento veterinario.
En casos raros (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000
animales tratados), puede
producirse hipersensibilidad. En los casos de reacciones de
hipersensibilidad, se debe suspender el
tratamiento. En caso de que se observe una reacción debido al uso del
medicamento, se recomienda la
interrupción del tratamiento.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en

Karatteristiċi tal-prodott

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tramadog 50 mg/ml solución inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clorhidrato de tramadol................................... 50,0 mg
(equivalentes a 43,9 mg de tramadol)
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido claro e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción del dolor postoperatorio leve.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No administrar en perros que reciban tratamiento concomitante con
antidepresivos tricíclicos, inhibidores
de la monoamino oxidasa o inhibidores de la recaptación de
serotonina.
No usar en animales con epilepsia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los efectos analgésicos del clorhidrato de tramadol pueden ser
variables. Se cree que esto se debe a
diferencias individuales en el metabolismo del fármaco con principal
metabolito, el O-desmetiltramadol.
Esto puede hacer que el producto no genere analgesia en algunos perros
(no respondedores). Por lo tanto,
se debe monitorizar regularmente a los perros para garantizar una
suficiente eficacia.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Usar con cautela en perros con insuficiencia renal o hepática. En los
perros con insuficiencia hepática, el
metabolismo del tramadol a sus metabolitos activos puede estar
disminuido, lo que puede reducir la
eficacia del producto. Uno de los metabolitos a