Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ofloxacine 3 mg/ml
Bausch + Lomb Ireland
S01AE01
Ofloxacin
0,3 %
Oogdruppels, oplossing
Ofloxacine 3 mg/ml
Oculair gebruik
Ofloxacin
CTI-code: 153054-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322579 - CNK-code: 0379578 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-11-09
Bijsluiter BE 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAFLOXAL 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING TRAFLOXAL 3 MG/G OOGZALF Ofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Trafloxal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAFLOXAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Trafloxal is een oogdruppel die ofloxacine bevat. Trafloxal wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (van 1 tot 18 jaar oud) om infecties van het oog en de oogleden te behandelen, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor ofloxacine. Trafloxal wordt ook gebruikt om infecties te voorkomen wanneer het voorste oogsegment beschadigd is, of voor en na een operatie. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere chinolonen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u gevoelig bent voor andere antibiotica van het chinolontype. Als een a Aqra d-dokument sħiħ
SPC BE 052021 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trafloxal 3 mg/g oogzalf Trafloxal 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Trafloxal EDO 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Trafloxal oogzalf_ 1 g oogzalf bevat 3 mg ofloxacine. Hulpstof met bekend effect: 1 g oogzalf bevat 49,97 mg lanoline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _Trafloxal oogdruppels, oplossing:_ 1 ml oogdruppels bevat 3 mg ofloxacine. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,025 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _Trafloxal EDO oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik_ 1 ml oogdruppels bevat 3 mg floxacine. De unidoses bevatten geen benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf Oogdruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trafloxal is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen (van 1 tot 18 jaar) : - voor de behandeling van infecties van het voorste oogsegment (zoals bacteriële infecties van de conjunctiva, de cornea, de rand van het ooglid en de traanzak, van hordeolum en van corneale zweren) veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor ofloxacine (zie rubriek 5.1). - Voor de preventie van infecties bij beschadigingen aan het voorste oogsegment alsook pre- en postoperatief. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Trafloxal oogzalf_ In het algemeen 3 maal per dag (bij _Chlamydia_-infectie 5 maal per dag) een strengetje oogzalf van ongeveer 1cm. SPC BE 052021 2 _Trafloxal oogdruppels_ Tenzij anders voorgeschreven door de arts, 4 maal per dag 1 druppel. De inhoud van een verpakking voor éénmalig gebruik van Trafloxal EDO volstaat voor toediening in beide ogen. De behandeling met Trafloxal / Trafloxal EDO mag niet langer d Aqra d-dokument sħiħ