Tracrium

Pajjiż: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Atrakurio besilatas

Disponibbli minn:

Aspen Pharma Trading Limited

Kodiċi ATC:

M03AC04

INN (Isem Internazzjonali):

Atrakurio besilatas

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Rotta amministrattiva:

leisti į veną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Atracurium

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Perregistruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-11-11

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRACRIUM 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
atrakurio besilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tracrium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tracrium
3.
Kaip vartoti Tracrium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tracrium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRACRIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tracrium priklauso vaistų, vadinamų raumenų relaksantais, grupei.
Medikamentas vartojamas
raumenims atpalaiduoti įvairių chirurginių operacijų ir
intensyviosios terapijos metu. Jį galima vartoti
kišant vamzdelį į trachėją, jeigu kvėpuojant reikalinga
mechaninė pagalba.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRACRIUM
TRACRIUM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atrakuriui, cisatrakuriui arba
benzensulfonrūgščiai;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
-
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams anestetikai yra sukėlę
nepageidaujamą poveikį (pvz., ilgą
veikimą). Jeigu Jūs arba Jūsų giminaičiai turi kortelę, kurioje
būtų parašyta, kad tai yra atsitikę
praeityje;
-
jeigu esate nėščia arba maitinanti krūtimi;
-
jeigu Jums arba bet kuriam iš Jūsų šeimos narių yra sutrikusi
plazmos cholinesterazės
(organizmo cheminės medžiagos kraujyje) veikla;
-
jei jaučiate raumenų silpnumą, nuovargį arba Jums yra sunki
judesių koordinacija (generalizuota
miastenija);
-
jei sirgote arba sergate širdies liga arba Jums yra ma

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tracrium 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 10 mg veikliosios medžiagos atrakurio besilato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas, kuriame
praktiškai nėra dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tracrium yra labai selektyvus, konkurencinis (nedepoliarizuojantis)
periferinis miorelaksantas. Jis
vartojamas kaip papildoma priemonė bendrosios anestezijos arba
sedacijos metu intensyvios terapijos
skyriuje, skeleto raumenims atpalaiduoti, trachėjos intubacijai bei
dirbtinei plaučių ventiliacijai
palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas: leidžiama į veną arba nepertraukiamai
infuzuojama.
_Injekcijos suaugusiems žmonėms_. Tracrium leidžiamas į veną.
Rekomenduojama dozė suaugusiems
žmonėms yra 0,3–0,6 mg/kg kūno svorio (priklauso nuo reikiamos
visiškos miorelaksacijos trukmės),
ji užtikrina reikiamą raumenų atpalaidavimą 15–35 minutes.
Endotrachėjinė intubacija gali būti atlikta per 90 sekundžių,
suleidus į veną 0,5–0,6 mg/kg dozę.
Prireikus visišką raumenų atpalaidavimą galima pratęsti
papildomai leidžiant 0,1–0,2 mg/kg kūno
svorio dozę.
Nuoseklus, papildomas vaisto vartojimas nesukelia prailgintos
nervo-raumens jungties blokados.
Savaime po visiškos blokados poveikis išnyksta po 35 minučių. Tai
nustatoma matuojant laiką, per
kurį raumenų tonusas pasiekia 95 % normalios nervo-raumens jungties
funkcijos.
Tracrium sukeltą nervo-raumens jungties blokadą galima greitai
nutraukti įprastinėmis
anticholinesterazinių preparatų, pvz., neostigmino ir edrofonio
dozėmis, kartu arba prieš tai vartojant
atropino. Rekurarizacijos (skersaruožių raumenų atsipalaidavimo
atsinaujinimo) nepasitaiko.
_Infuzijos suaugusiems žmonėms._ Po pradinės 0,3–0,6 mg/kg kūno
svorio