TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

bésilate d'atracurium 25 mg

Disponibbli minn:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Kodiċi ATC:

M03AC04

INN (Isem Internazzjonali):

bésilate d'atracurium 25 mg

Dożaġġ:

25 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour une ampoule > bésilate d'atracurium 25 mg

Rotta amministrattiva:

intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Żona terapewtika:

Myorelaxants à action périphérique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Myorelaxants à action périphérique, autres ammoniums quaternaires - M03AC04TRACRIUM appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.

Sommarju tal-prodott:

BÉSILATE D'ATRACURIUM 10 mg/ml - TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1986-05-21

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
Bésilate d’atracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution
injectable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR
CENT), solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution
injectable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Myorelaxants à action
périphérique, autres ammoniums
quaternaires - M03AC04
TRACRIUM appartient à une famille de médicaments appelée
myorelaxants.
L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours
de la plupart des anesthésies générales en
chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service
de réanimation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRACRIUM 25
mg/2,5 ml (

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRACRIUM 25 mg/2,5 ml (1 POUR CENT), solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate
d’atracurium.............................................................................................................
25 mg
Pour une ampoule de 2,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Curarisant non dépolarisant, adjuvant de l'anesthésie permettant
l'induction et/ou l’entretien d'une
myorelaxation, adaptée à la plupart des interventions chirurgicales
y compris la chirurgie pédiatrique,
obstétricale ou gériatrique.
L’atracurium peut être utilisé comme adjuvant de la sédation en
Unité de Soins Intensifs (USI) pour
relâcher les muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et
la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette solution d’atracurium est compatible avec les liquides de
perfusion suivants (concentrations de 0,5 à
0,9 mg/ml et température inférieure à 30°C) :
Liquides
Durée de stabilité
Solution de chlorure de sodium IV (0,9 %)
24 h
Solution glucosée IV (5 %)
8 h
Liquide de Ringer
8 h
Solution glucosée (4 %) sodique (0,18 %) IV
8 h
Solution de lactate de sodium IV
4 h
·
Ne pas mélanger dans la même seringue cette solution d’atracurium
au thiopental ou à tout autre
produit alcalin car l’atracurium est inactivé à pH alcalin.
·
En cas d'injection dans une veine de petit calibre la veine doit être
rincée avec du sérum physiologique
après l'injection.
·
En cas d'administration d'un autre anesthésique au travers de la
même aiguille ou canule, un rinçage de
cette aiguille ou canule par du sérum physiologique ou de l'eau pour
soluté injectable est nécessaire.
Posologie
Utilisation en anesthésie :
Chez l'adulte et l'enfant de plus de trois mois
·
_Injection Intraveineuse_
La dose de