TRACHISAN 8 MG PROTI BOLESTI V KRKU 8MG Pastilka

Pajjiż: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Disponibbli minn:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden Array

Kodiċi ATC:

R02AD02

INN (Isem Internazzjonali):

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dożaġġ:

8MG

Għamla farmaċewtika:

Pastilka

Rotta amministrattiva:

Orální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

LIDOKAIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0107834 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107837 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107842 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107839 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107836 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107841 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107843 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107840 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107844 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107833 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107845 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107838 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107835 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112351 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112348 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112353 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112346 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112342 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112352 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112350 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112345 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112349 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112343 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112347 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112341 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112344 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp.zn. sukls59020/2015
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRACHISAN 8 MG PROTI BOLESTI V KRKU, PASTILKY
Lidocaini hydrochloridum
monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
však Trachisan 8 mg proti bolesti v krku
musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Trachisan 8 mg proti bolesti v krku a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trachisan 8 mg proti
bolesti v krku používat
3.
Jak se Trachisan 8 mg proti bolesti v krku používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Trachisan 8 mg proti bolesti v krku uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE TRACHISAN 8 MG PROTI BOLESTI V KRKU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pastilky patří do skupiny léčiv určených ke zmírnění bolesti
v krku (lokální anestetika). Použití
lokálních anestetik snižuje citlivost v krku.
Trachisan 8 mg proti bolesti v krku se používá ke krátkodobé
lokální léčbě bolesti v krku u
nehnisavých infekcí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRACHISAN 8 MG
PROTI BOLESTI V KRKU UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TRACHISAN 8 MG PROTI BOLESTI V KRKU
-
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
lidokain-hydrochlorid, jiné lokální anestetikum
amidového typu nebo na kteroukoli další složku přípravku
Trachisan 8 mg proti bolesti v krku.
-

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp.zn. sukls59020/2015
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Trachisan 8 mg proti bolesti v krku
pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá pastilka obsahuje 8 mg lidocaini hydrochloridum (ve formě
monohydrátu).
Pomocné látky:
Každá pastilka obsahuje 0,68 g sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Bílé, kulaté, ploché pastilky se zkosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá lokální léčba bolesti v krku u nehnisavých infekcí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí: _
Užívá se 1 pastilka každé 2 hodiny.
Nesmí být překročena maximální denní dávka 6 pastilek.
Pastilky by neměly být podávány déle než 3 dny.
Pokud silný zánět či bolest v krku přetrvává déle než dva dny
a přidruží se horečka, bolest hlavy,
nevolnost nebo zvracení, je nutné poradit se s lékařem.
_ _
_Děti: _
Trachisan 8 mg proti bolesti v krku je kontraindikován u dětí
mladších než 12 let (viz bod 4.3).
_Dospívající: _
Použití přípravku Trachisan 8 mg proti bolesti v krku u
dospívajících ve věku 12 – 17 let nelze
doporučit vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje
o bezpečnosti a účinnosti (viz bod
4.4).
Pastilky Trachisan 8 mg proti bolesti v krku jsou určeny k
orofaryngeálnímu podání. Pastilka se nechá
pomalu rozpustit v ústech.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na lidokain-hydrochlorid, lokální anestetika
amidového typu nebo kteroukoliv
pomocnou látku tohoto přípravku.
Trachisan 8 mg proti bolesti v krku je kontraindikován u pacientů
mladších než 12 let (viz bod 4.4).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Lidokain je metabolizován převážně v játrech, metabolity jsou
eliminovány převážně ledvinami. U
pacientů se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin mohou být
plazmatické hladiny lidokainu nebo jeho
metabolitů zvýšeny.
V případě podání lidokainu ve formě pastilek nebude tento