Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin; amlodipin
Actavis Group PTC ehf.
C10BX03
atorvastatin; amlodipine
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 02 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22456 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORCOMBO 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22436; ATORDAPIN 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22723; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173
Generikus
2013-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TORVALIPIN PLUS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA TORVALIPIN PLUS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA amlodipin/atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Torvalipin Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Torvalipin Plus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Torvalipin Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Torvalipin Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVALIPIN PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Torvalipin Plus filmtabletta két aktív hatóanyagot, amlodipint és atorvasztatint tartalmaz. Az amlodipin az úgynevezett ’kalciumcsatorna-blokkolók’ csoportjába tartozik, és magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazható. Az atorvasztatin a ’sztatinoknak’ nevezett gyógyszercsoport tagja, a vérben lévő zsírok (koleszterin, trigliceridek) csökkentésére alkalmazható. A Torvalipin Plus szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina], szívroham vagy szélütés) megelőzésére javasolt olyan magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél további szív- érrends Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE TORVALIPIN PLUS 5 MG/10 MG FILMTABLETTA TORVALIPIN PLUS 10 MG/10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm × 8,2 mm méretű filmtabletta, az egyik oldalán „AA”jelzéssel ellátva. Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm × 8,2 mm méretű filmtabletta, az egyik oldalán „AA1” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Torvalipin Plus cardiovascularis események prevenciójára javallott azoknál a hypertoniás betegeknél, akiknél egyidejűleg három cardiovascularis kockázati tényező van jelen, koleszterinszintjük normál értékű vagy mérsékelten emelkedett, nincs klinikailag igazolt coronaria betegségük, és akiknek kezelésére a jelenlegi terápiás irányelveknek megfelelően az amlodipin és kisdózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1 pont). A Torvalipin Plus akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozásokra adott terápiás válasz nem kielégítő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 1 db 5 mg/10 mg amlodipin/atorvasztatin filmtabletta. Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége, naponta egyszer 1 db 10 mg/10 mg amlodipin/atorvasztatin adható. A Torvalipin Plus önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható, de nem szedhető együtt egyéb kalciumcsatorna-blokkolóval vagy sztatinnal. A Torvalipin Plus és fibrátok kombinációja kerülendő (lásd 4.4 és 4.5 pont). OGYI/19391/2013 OGYI/19394/2013 _Vesekárosodásban szenvedő beteg Aqra d-dokument sħiħ