Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
KRKA d.d., Novo mesto
N05AX08
Risperidonum
2 mg
comprimate filmate
N10x2; N10x3; N10x6
Cu reteta
KRKA, d.d., Novo mesto
2013-01-23
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TORENDO 1 MG COMPRIMATC FILMATE TORENDO 2 MG COMPRIMATE FILMATE TORENDO 3 MG COMPRIMATE FILMATE TORENDO 4 MG COMPRIMATE FILMATE TORENDO Q-TAB 0,5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE TORENDO Q-TAB 1 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE TORENDO Q-TAB 2 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSITI: 1. Ce este TORENDO şi pentru ce se utilizează 2. înainte să utilizaţi TORENDO 3. Cum să utilizaţi TORENDO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TORENDO 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TORENDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TORENDO aparţine unui grup de medicamente denumite „antipsihotice". TORENDO se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: • Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. • Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se produce într-o boală numită „boală bipolară" • Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase) • Tratament pe term Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TORENDO 1 mg comprimate filmate TORENDO 2 mg comprimate filmate TORENDO 3 mg comprimate filmate TORENDO 4 mg comprimate filmate TORENDO Q-TAB 0,5 mg comprimate orodispersabile TORENDO Q-TAB 1 mg comprimate orodispersabile TORENDO Q-TAB 2 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TORENDO 1 mg Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg. TORENDO 2mg Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg. TORENDO 3 mg Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg. TORENDO4mg Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg. TORENDO Q-TAB 0,5 mg Un comprimat orodispersabil conţine risperidonă 0,5 mg. TORENDO Q-TAB 1 mg Un comprimat orodispersabil conţine risperidonă 1 mg. TORENDO Q-TAB 2 mg Un comprimat orodispersabil conţine risperidonă 2 mg. Excipient: lactoză monohidrat. Excipient: aspartam. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate orodispersabile. _TORENDO 1 mg - _comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu şanţ median pe una din feţe. _TORENDO 2 mg - _comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocalie, cu şanţ median pe una din feţe. _TORENDO 3 mg - _comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu şanţ median pe una din feţe. _TORENDO 4 mg - _comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde, cu şanţ median pe una din feţe. _TORENDO Q-TAB 0,5 mg - _comprimate orodispersabile rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate. _TORENDO Q-TAB 1 mg - _comprimate orodispersabile rotunde, uşorbiconvexe, de culoare roz, marmorate. _TORENDO Q-TAB 2 mg - _comprimate orodispersabile rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, marmorate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TORENDO este indicat în tratamentul schizofreniei. TORENDO este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale moderate până la severe asociate bolii bipolare. TORENDO este indicat în tratamentul de scurt Aqra d-dokument sħiħ