Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
C03CA04
Torasemid
Tablette
Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-07-28
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TORAGAMMA _®_ 20 MG TABLETTEN Torasemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Toragamma 20 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Toragamma 20 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Toragamma 20 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Toragamma 20 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TORAGAMMA 20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Toragamma 20 mg Tabletten sind ein Diuretikum, d. h. ein Arzneimittel, welches die Ausscheidung von Urin erhöht (harntreibendes Mittel). Toragamma 20 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung von ÖDEMEN, DIE DURCH FLÜSSIGKEITSANSAMMLUNGEN KÖRPER VERURSACHT WERDEN 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORAGAMMA 20 MG TABLETTEN BEACHTEN? TORAGAMMA 20 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • ALLERGISCH sind GEGEN 2/8 - TORASEMID oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels - strukturverwandte Arzneimittel (sogenannte Sulfonylharnstoffe) zur Behandlung von hohem Blutzucker, die Wirkstoffe enthalten, deren Bezeichnungen meistens auf „-mid“ enden • an eine Aqra d-dokument sħiħ
1/12 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Toragamma _®_ 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Torasemid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Ödeme aufgrund kongestiver Herzinsuffizienz, chronischer Niereninsuffizienz oder Leberinsuffizienz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Behandlung von Ödemen Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg 1-mal täglich. Dies ist in der Regel die Erhaltungsdosis. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise auf 1-mal täglich 20 mg erhöht werden. In Einzelfällen wurden 40 mg Torasemid pro Tag verordnet. Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die Normaldosierung von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag gesteigert werden. Hinweis: Toragamma 20 mg Tabletten sind aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes nicht für den Behandlungsbeginn geeignet. Ältere Patienten Für ältere Patienten gelten keine abweichenden Dosierungsempfehlungen. Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten liegen jedoch nicht vor. 2/12 Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen mit Torasemid vor. Leber – und Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz sind begrenzte Informationen über eine Dosisanpassung verfügbar. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können (siehe Abschnitt 5.2). ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Die Tabletten sollen morgens unzerkaut mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Torasemid wird in der Regel als Langzeitbehandlung oder b Aqra d-dokument sħiħ