TOPIRAMAX 50 MG TABLETA RECUBIERTA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

TOPIRAMATO;

Disponibbli minn:

SOLTON PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

N03AX11

INN (Isem Internazzjonali):

TOPIRAMATE;

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad blanco x 2, 5, 10, 14, 20, 30, 40 y 50 tabletas recubiertas

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

PHARMATEN S.A. - GRECIA

Grupp terapewtiku:

Topiramato

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad blanco por 30 y 60 tabletas recubiertas

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-03-04

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramax 50 mg tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramax 50 mg: cada tableta recubierta contiene 50 mg de topiramato
Excipientes con efectos conocidos
Cada tableta contiene 0.4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, vea sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años con
convulsiones parciales
con o sin convulsiones generalizadas secundarias y convulsiones
primarias tónico-clónicas
generalizadas.
Terapia complementaria en niños de 2 años o más, adolescentes y
adultos con convulsiones
de inicio parcial con o sin generalización secundaria o convulsiones
primarias tónico-clónicas
generalizadas y para el tratamiento de convulsiones asociadas con el
síndrome de Lennox-
Gastaut.
El topiramato está indicado en adultos para la profilaxis de la
migraña después de una
evaluación cuidadosa de posibles opciones de tratamiento alternativo.
El topiramato no está
indicado para tratamiento agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda que el tratamiento se inicie con una dosis baja seguida
de una valoración hasta
llegar a una dosis eficaz. La dosis y la tasa de valoración deben
basarse en la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de
topiramato para optimizar la
terapia con Topiramax. En raras ocasiones, la adición de topiramato a
la fenitoína puede
requerir un ajuste de la dosis de fenitoína para lograr un resultado
clínico óptimo. La adición
o retirada de fenitoína y carbamazepina a la terapia complementaria
con Topiramax puede
requerir un ajuste de la dosis de Topiramax.
En pacientes con o sin antecedentes de convulsiones o epilepsia, los
fármacos antiepilépticos
(FAEs), incluido el topiramato, deben retirarse gradualmente para
minimizar la posibilidad
de convulsiones o un aumento de la fr