TOPIRAMATO VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TOPIRAMATO

Disponibbli minn:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Kodiċi ATC:

N03AX11

INN (Isem Internazzjonali):

TOPIRAMATO

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

TOPIRAMATO 100 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Topiramato

Sommarju tal-prodott:

TOPIRAMATO MYLAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/06/2007 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-06-26

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Mylan
3.
Cómo tomar Topiramato Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Mylan pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

Tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros medicamentos.

Para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO MYLAN
NO TOME TOPIRAMATO MYLAN
-
Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
En la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil, a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando este
medicamento.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Mylan 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Mylan 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Mylan 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Mylan 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Mylan 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Mylan 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 0,74 mg de
Sunset Yellow FCF (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“25 en la otra.
Los comprimidos de 50 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO” ”/“50 en la otra.
Los comprimidos de 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO” ”/“100 en la otra.
Los comprimidos de 200 mg son rojos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y “TO”
”/“200 en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el Sínd