Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
ARISTO PHARMA GMBH
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO AMNEAL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/12/2010 Comercializado
Anulado
2010-12-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO ARISTOGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Aristogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aristogen 3. Cómo tomar Topiramato Aristogen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Aristogen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo. - tratar las crisis en adultos y niños de 2 años o más años de edad administrado junto con otros medicamentos. - prevenir la migraña en adultos después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ARISTOGEN NO TOME TOPIRAMATO ARISTOGEN - si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Contenido del envase e información adicional”) - en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “Embarazo y lactancia” ). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras est Aqra d-dokument sħiħ
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Aristogen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristogen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristogen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristogen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Aristogen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 20,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es esencialmente “exento de sodio _ _ Topiramato Aristogen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 40,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es esencialmente “exento de sodio”. Topiramato Aristogen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 80,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con película; esto es esencialmete “exento de sodio”. Topiramato Aristogen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Un comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 58,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto con pelí Aqra d-dokument sħiħ