Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Topiramatum
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N03AX11
Topiramatum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336554; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336608; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336615; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336622; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336530; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336547; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336561; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336578; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336585; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991336592
2022-07-03
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TOPIRAMATE FARMAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE TOPIRAMATE FARMAX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE TOPIRAMATE FARMAX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Topiramatum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Topiramate Farmax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Topiramate Farmax 3. Jak stosować lek Topiramate Farmax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Topiramate Farmax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TOPIRAMATE FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Topiramate Farmax należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Jest on stosowany: jako pojedynczy lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 6 lat, wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i powyżej, w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOPIRAMATE FARMAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TOPIRAMATE FARMAX: jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (w celu uzyskania dokład Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Topiramate Neuraxpharm, 50 mg, tabletki powlekane Topiramate Neuraxpharm, 100 mg, tabletki powlekane Topiramate Neuraxpharm, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg topiramatu. Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg topiramatu. Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg topiramatu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana 50 mg zawiera 12 mg laktozy jednowodnej; jedna tabletka powlekana 100 mg zawiera 24 mg laktozy jednowodnej; jedna tabletka powlekana 200 mg zawiera 48 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Topiramate Neuraxpharm, 50 mg, tabletki powlekane: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, z oznakowaniem „10” i „32” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie. Topiramate Neuraxpharm, 100 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Topiramate Neuraxpharm, 200 mg, tabletki powlekane: brzoskwiniowego koloru, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, z oznakowaniem „10” i „34” po jednej stronie i „200” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Monoterapia częściowych napadów padaczkowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez, oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Terapia uzupełniająca u dzieci w wieku 2 lat i powyżej, młodzieży i osób dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez, albo z pierwotnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi oraz leczenie napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. Topiramat jest wskazany w zapobieganiu mi Aqra d-dokument sħiħ