Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N03AX11
Topiramate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09098710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St; PZN: 09920245 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2008-08-07
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPIRAMAT GLENMARK 25 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT GLENMARK 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT GLENMARK 200 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Glenmark beachten? 3. Wie ist Topiramat Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT GLENMARK BEACHTEN? TOPIRAMAT GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder w Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 29 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Glenmark 25 mg Filmtabletten Topiramat Glenmark 50 mg Filmtabletten Topiramat Glenmark 100 mg Filmtabletten Topiramat Glenmark 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Topiramat Glenmark 25 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 28,5 mg/Filmtablette Topiramat Glenmark 50 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 57,0 mg/Filmtablette und Gelborange-S-Lake 0,05 mg/Filmtablette Topiramat Glenmark 100 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 114,0 mg/ Filmtablette Topiramat Glenmark 200 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat 228,0 mg/ Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Topiramat Glenmark 25 mg sind runde, weiße Filmtabletten, auf einer Seite ist „G“ und auf der anderen Seite „25“ eingeprägt. Topiramat Glenmark 50 mg sind runde, gelbe Filmtabletten, auf einer Seite ist „G“ und auf der anderen Seite „50“ eingeprägt. Topiramat Glenmark 100 mg sind runde, gelbe Filmtabletten, auf einer Seite ist „G“ und auf der anderen Seite „100“ eingeprägt. Topiramat Glenmark 200 mg sind runde, rosafarbene Filmtabletten, auf einer Seite ist „G“ und auf der anderen Seite „200“ eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten Seite 2 von 29 tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox- Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne- Aqra d-dokument sħiħ