Topiramaat 200 mg PCH, filmomhulde tabletten

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

TOPIRAMAAT

Disponibbli minn:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kodiċi ATC:

N03AX11

INN (Isem Internazzjonali):

TOPIRAMATE

Għamla farmaċewtika:

Filmomhulde tablet

Kompożizzjoni:

ALLURAROOD AC (E129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ALLURAROOD AC (E129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Topiramate

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC (E129); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYDEXTROSE (E 1200); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-10-21

Fuljett ta 'informazzjoni

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MAART 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101527_29_30_33 PIL 0321.13v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOPIRAMAAT 25 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
TOPIRAMAAT 50 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
TOPIRAMAAT 100 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
TOPIRAMAAT 200 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
topiramaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Topiramaat PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOPIRAMAAT PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Topiramaat PCH behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het
wordt gebruikt:
-
zonder andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen
en kinderen ouder
dan 6 jaar
-
met andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen en
kinderen ouder dan 2
jaar
-
om migraine bij volwassenen te voorkomen
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 MAART 2021
1.3.1
: B

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101527_29_30_33 SPC 0819.12v.EV 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topiramaat 25 mg PCH, filmomhulde tabletten
Topiramaat 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
Topiramaat 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
Topiramaat 200 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Topiramaat 25 mg PCH, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg topiramaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 30,0 mg lactose.
Topiramaat 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg topiramaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 22,25 mg lactose.
_ _
Topiramaat 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 44,5 mg lactose.
Topiramaat 200 mg PCH, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg topiramaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 89,0 mg lactose en 0,060 mg allurarood
AC (E120).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Topiramaat 25 mg PCH, filmomhulde tabletten
Witte tot nagenoeg witte, filmomhulde, capsulevormige tablet met de
inscriptie “T25” op één kant en
vlak aan de andere kant.
Topiramaat 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
_ _
TOPIRAMAAT 25 – 50 – 100 – 200 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 AUGUSTUS 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101527_29_30_33 SPC 0819.12v.EV
Licht gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de
inscriptie “T” en “50” aan
weerszijden van de breukstreep op één kant en vlak aan de andere
kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Topiramaat 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
Gele, filmomhulde, capsulevormige tablet met breukstreep en de
inscriptie �