TOLTERODINA PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponibbli minn:

Pharmacia Nostrum, S.A.

Kodiċi ATC:

G04BD07

INN (Isem Internazzjonali):

TOLTERODINE TARTRATE

Kompożizzjoni:

Excipientes: N/A

Żona terapewtika:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Sommarju tal-prodott:

TOLTERODINA PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 21/10/2015 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado 14/01/2013 / Revocado 21/10/2015

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA PHARMACIA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tolterodina Pharmacia y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tolterodina Pharmacia.
3.
Cómo tomar Tolterodina Pharmacia.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tolterodina Pharmacia.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TOLTERODINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tolterodina Pharmacia es tolterodina.
Tolterodina es un fármaco que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Pharmacia se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva. Si
usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que no es
capaz de controlar la orina de forma
voluntaria, que sienta una necesidad repentina y urgente de orinar sin
aviso previo y/o que aumente el
número de veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TOLTERODINA PHARMACIA
NO TOME TOLTERODINA PHARMACIA:
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
tolterodina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Tolterodina Pharmacia (incluidos en la sección 6).
-
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
-
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de
campo de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada).
-
si padece _miastenia

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Pharmacia 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 1,37
mg de tolterodina.
Para la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1._
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos y
biconvexos de 6 mm y están grabados
con arcos encima y debajo de las siglas DT.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración_
_glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día (ver _sección 4.4_).
En caso de efectos adversos molestos, la
dosis debe reducirse de 2 mg a 1 mg dos veces al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver _sección 5.1_).
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de Tolterodina Pharmacia en niños
(ver _ sección 5.1_). Por tanto, no se
recomienda el uso de Tolterodina Pharmacia en niños.
4.3 CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes
que aparecen en el apartado 6.1.

Colitis ulcerosa grave.
2 de 10

Megacolon tóxico.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La tolterodina deberá utilizarse con precaución en pacientes con:

Obstrucción grave del tracto de salida de la vejiga uri