Tobrex 3 mg/g acu ziede

Pajjiż: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Tobramicīns

Disponibbli minn:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Kodiċi ATC:

S01AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Tobramycinum

Dożaġġ:

3 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Acu ziede

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
05-0268/IA/013
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TOBREX 3 MG/G ACU ZIEDE
_tobramycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tobrex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tobrex lietošanas
3.
Kā lietot Tobrex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tobrex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TOBREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TOBREX LIETO BAKTERIĀLAS IZCELSMES ACS UN TĀS PALĪGORGĀNU
INFEKCIJU
,
ko izraisa pret tobramicīnu
jutīgas baktērijas, ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1
gada vecuma un vecākiem
.
TOBREX PIEDER ZĀĻU GRUPAI
,
ko sauc par pretinfekcijas līdzekļiem. Pie pretinfekcijas
līdzekļiem pieder
antibakteriāli līdzekļi (šajā gadījumā – tobramicīns), kas
iedarbojas pret dažāda veida
mikroorganismiem, kas var izraisīt acu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOBREX LIETOŠANAS
NELIETOJIET TOBREX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu, citiem aminoglikozīdiem vai
kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
-
Ja Tobrex lietošanas laikā rodas paaugstinātas jutības reakcija,
pārtrauciet zāļu lietošanu un
konsultējieties ar ārstu. Paaugstinātas jutības reakcijas smaguma
pakāpe var variēt no lokālas
niezes vai ādas apsārtuma reakcijas līdz smagas pakāpes
alerģiskai reakcijai (anafilaktis

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
05-0268/IA/013
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tobrex 3 mg/g acu ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 3 mg tobramicīna (
_tobramycinum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu ziede.
Tobrex ir balta līdz pelēkbalta, homogēna ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Virspusēju acs un tās palīgorgānu infekciju, kuru izraisītāji ir
pret tobramicīnu jutīgas baktērijas,
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma un
vecākiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Okulārai lietošanai
Pusaudži un pieaugušie, arī gados vecāki pacienti
Vieglu vai vidēji smagu saslimšanu gadījumā lieto nelielu daudzumu
(aptuveni 1,5 cm garu svītru)
ziedes slimās acs konjunktīvas maisiņā divas vai trīs reizes
dienā.
Smagu saslimšanu gadījumā pirmajās divās dienās lieto nelielu
daudzumu (aptuveni 1,5 cm garu svītru)
ziedes slimās acs konjunktīvas maisiņā ik pēc trīs četrām
stundām, pēc tam – divas vai trīs reizes dienā,
līdz infekcija mazinās.
Tāpat kā lietojot jebkuru citu antibakteriālu līdzekli, terapijas
laikā jāveic baktēriju jutības novērtējums.
Parasti lietošanas ilgums ir 7–10 dienas.
Acu ziedi var lietot pirms gulētiešanas, kombinējot to ar Tobrex
acu pilieniem, ko lieto dienā.
Pēc zāļu ieziešanas ieteicams aizvērt plakstiņus. Tādējādi
iespējams izvairīties no zāļu sistēmiskas
uzsūkšanās, līdz ar to samazinot sistēmisku blakusparādību
iespējamību.
Ja vienlaikus tiek lietoti citi oftalmoloģiski līdzekļi, starp
zāļu lietošanu jāievēro 10–15 minūšu
intervāls. Ziede jālieto pēdējā.
Pediatriskā populācija
Bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem Tobrex acu ziedi var lietot
tādā pašā devā kā pieaugušajiem.
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
05-0268/IA/013
2
Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā. Drošums un
efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par
1 gadu nav noteikta un dati nav p