TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC GENERICI

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Tobramicina

Disponibbli minn:

DOC GENERICI SRL

Kodiċi ATC:

S01AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Tobramycin

Unitajiet fil-pakkett:

"0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML IN LDPE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Tobramicina

Sommarju tal-prodott:

043354012 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE CONTAGOCCE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC GENERICI 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC
Generici
3. Come prendere TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici contiene desametasone, un
corticosteroide,
e tobramicina, un antibiotico efficace contro un ampio spettro di
batteri che possono infettare
l’occhio.
È utilizzato per prevenire e trattare le infiammazioni e le possibili
infezioni dell’occhio in adulti e
bambini di 2 anni o più.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC
GENERICI
NON PRENDA TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC GENERICI:
•
se è allergico a tobramicina, desametasone o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha o pensa di poter avere infezioni agli occhi causate da funghi
(micosi) o virus. L’uso di
corticosteroidi può causare un peggioramento dell’infezione
•
se l’occhio produce una secrezione appiccicosa
•
se ha gli occhi rossi e no

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene:
_Principi attivi_
: tobramicina 15,0 mg, desametasone sodio fosfato 6,58 mg (pari a
desametasone 5
mg).
1 ml di collirio contiene:
_Principi attivi_
: tobramicina 3 mg, desametasone sodio fosfato 1,316 mg (pari a
desametasone 1
mg).
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un
corticosteroide e quando esista
un’infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti
e nei bambini da due anni di età in
poi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione
medica.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione,
occorre evitare che le palpebre, le
aree circostanti o altri superfici entrino in contatto con il
contagocce. Il flacone deve essere tenuto
ben chiuso quando non utilizzato.
Anziani
Gli studi clinici hanno mostrato che negli anziani non sono necessarie
modifiche nella dose.
Popolazione pediatrica
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici può essere utilizzato nei
bambini da due
anni di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati
attualmente disponibili sono descritti
nel paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età
inferiore a due anni non sono state
stabilite e non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico.
4.3. CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Cheratite da Herpes Simplex
- Vaiolo vaccino, varicella e altre infezioni virali della cornea o
della congiuntiva
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2018
_Esula dalla compe