TIMOLOL 025%

Pajjiż: Kuba

Lingwa: Spanjol

Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredjent attiv:

Timolol (eq. a 3,4 mg de maleato de timolol)

Disponibbli minn:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Kodiċi ATC:

S01ED01

INN (Isem Internazzjonali):

Timolol

Dożaġġ:

2,5 mg/mL

Għamla farmaċewtika:

Colirio

Manifatturat minn:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Sommarju tal-prodott:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Cancelado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-12-12

Karatteristiċi tal-prodott

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIMOLOL 0,25 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
2,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) “LABORATORIOS JULIO TRIGO”. PLANTA
DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-235-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Timolol
(eq. a 3,4 mg de maleato de timolol)
2,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión ocular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o a
otros betabloqueantes. Asma
bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grados, angina
de Prinzmetal, _ shock _
cardiogénico,
insuficiencia
cardíaca
descompensada,
bradicardia
intensa,
síndrome
del
seno
enfermo, acidosis metabólica, enfermedad arterial
periférica severa, feocromocitoma (con un
alfabloqueador).
PRECAUCIONES:
E:
categoría
de
riesgo
C.
Pueden
ocurrir
efectos
adversos (especialmente
hipoglucemia
y
bradicardia) en el feto y el neonato. Existe aumento del riesgo de
complicaciones
cardíacas y
respiratorias en el neonato durante el período posnatal. No se
recomienda su uso durante el
embarazo, excepto que el beneficio terapéutico justifique los
posibles riesgos.
LM: compatible.
Adulto mayor: riesgo de absorción sistemática y de efectos adversos.
Diabetes mellitus: enmascara la taquicardia asociada con la
hipoglucemia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Puede
causar
visión
borrosa
transitoria,
los
pacientes
no
deberán
manejar
u
operar
maquinarias
hasta
que
se
logre
la
recuperación
total
de
la
visión.
Suele
agravar
el
broncospasmo y disminuir la efectividad del tratamiento
broncodilatador. Para minimizar los
probables efectos secundarios