TILMOVET 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

TILMICOSINA

Disponibbli minn:

HUVEPHARMA NV

Kodiċi ATC:

QJ01FA91

INN (Isem Internazzjonali):

TILMICOSIN

Għamla farmaċewtika:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Kompożizzjoni:

TILMICOSINA 100

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unitajiet fil-pakkett:

TILMOVET 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS Bolsa de PE con papel externo de 5 kg # TILMOVET 100 g/kg PREM, Bolsa de PE con papel externo de 20 kg, Bolsa de PET/ALU/PE de 20 kg

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Conejos; Cerdos de engorde; Lechones destetados

Żona terapewtika:

Tilmicosina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Tiempos de espera especie Conejos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 21 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 574332 Autorizado, 574333 Autorizado, 574334 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
TILMOVET 100 G/KG Premezcla medicamentosa para porcino y conejos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES.
Titular de la autorización de comercialización
Huvepharma NV, Ultbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote
1. Biovet JSC, 39 Petar Harkov, Str. 4550 Pesthera – Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMOVET 100 G/KG PREMEZCLA medicamentosa para porcino y conejos
Tilmicosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
El medicamento veterinario consta de gránulos de flujo libre y color
marrón amarillento a rojizo
y contiene 100 g de tilmicosina por kg
4.
INDICACIONES DE USO
Cerdos:
Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _
Actinobacillus pleuropneu-_
_moniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ y otros
organismos sensibles a
tilmicosina.
Conejos:
Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por
_Pasteurella multocida_ y _Bor-_
_detella bronchiseptica, _sensibles a tilmicosina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No se debe permitir el acceso de caballos u otros _équidos _a piensos
que contienen tilmicosina.
Los caballos alimentados con piensos medicamentosos con tilmicosina
pueden presentar sig-
nos de toxicidad con letargo, anorexia, reducción del consumo de
pienso, heces sueltas, cóli-
cos, distensión del abdomen y muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a tilmicosina o a alguno de
los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad a tilmicosina y cuando hay
resistencia a tilmicos
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tilmovet 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino y conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: tilmicosina 100 g/kg
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Gránulos de flujo libre y color marrón amarillento a rojizo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (lechones destetados y cerdos de engorde) y conejos
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdos:
Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ y otros
organismos sen-
sibles a la tilmicosina.
Conejos:
Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por
_Pasteurella multocida_ y
_Bordetella bronchiseptica, _sensibles a tilmicosina
4.3. CONTRAINDICACIONES
No se debe permitir el acceso de caballos u otros _équidos _a piensos
que contienen tilmico-
sina. Los caballos alimentados con piensos medicamentosos con
tilmicosina pueden pre-
sentar signos de toxicidad con letargo, anorexia, reducción del
consumo de pienso, heces
sueltas, cólicos, distensión del abdomen y muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a tilmicosina o a alguno de
los excipientes.
No usar en animales con hipersensibilidad a tilmicosina y cuando hay
resistencia a tilmico-
sina o resistencia cruzada a otros macrólidos tales como tilosina,
eritromicina o lincomicina.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Con respecto al tratamiento de brotes de enfermedad respiratoria, es
preciso tener en cuen-
ta que los animales que padecen enfermedad aguda presentan una mayor
probabilidad de
inapetencia y, por lo tanto, se requie
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

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