Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILMICOSINA
HUVEPHARMA NV
QJ01FA91
TILMICOSIN
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
TILMICOSINA 100
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
TILMOVET 100 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y CONEJOS Bolsa de PE con papel externo de 5 kg # TILMOVET 100 g/kg PREM, Bolsa de PE con papel externo de 20 kg, Bolsa de PET/ALU/PE de 20 kg
con receta
Conejos; Cerdos de engorde; Lechones destetados
Tilmicosina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones destetados: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Tiempos de espera especie Conejos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 21 Días
Autorizado, 574332 Autorizado, 574333 Autorizado, 574334 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO TILMOVET 100 G/KG Premezcla medicamentosa para porcino y conejos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES. Titular de la autorización de comercialización Huvepharma NV, Ultbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote 1. Biovet JSC, 39 Petar Harkov, Str. 4550 Pesthera – Bulgaria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILMOVET 100 G/KG PREMEZCLA medicamentosa para porcino y conejos Tilmicosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS El medicamento veterinario consta de gránulos de flujo libre y color marrón amarillento a rojizo y contiene 100 g de tilmicosina por kg 4. INDICACIONES DE USO Cerdos: Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _ Actinobacillus pleuropneu-_ _moniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ y otros organismos sensibles a tilmicosina. Conejos: Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _Pasteurella multocida_ y _Bor-_ _detella bronchiseptica, _sensibles a tilmicosina. 5. CONTRAINDICACIONES No se debe permitir el acceso de caballos u otros _équidos _a piensos que contienen tilmicosina. Los caballos alimentados con piensos medicamentosos con tilmicosina pueden presentar sig- nos de toxicidad con letargo, anorexia, reducción del consumo de pienso, heces sueltas, cóli- cos, distensión del abdomen y muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad a tilmicosina o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con hipersensibilidad a tilmicosina y cuando hay resistencia a tilmicos Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tilmovet 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino y conejos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: tilmicosina 100 g/kg Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Gránulos de flujo libre y color marrón amarillento a rojizo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Cerdos (lechones destetados y cerdos de engorde) y conejos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Cerdos: Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _ Actinobacillus pleurop-_ _neumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ y otros organismos sen- sibles a la tilmicosina. Conejos: Prevención y tratamiento de enfermedad respiratoria causada por _Pasteurella multocida_ y _Bordetella bronchiseptica, _sensibles a tilmicosina 4.3. CONTRAINDICACIONES No se debe permitir el acceso de caballos u otros _équidos _a piensos que contienen tilmico- sina. Los caballos alimentados con piensos medicamentosos con tilmicosina pueden pre- sentar signos de toxicidad con letargo, anorexia, reducción del consumo de pienso, heces sueltas, cólicos, distensión del abdomen y muerte. No utilizar en caso de hipersensibilidad a tilmicosina o a alguno de los excipientes. No usar en animales con hipersensibilidad a tilmicosina y cuando hay resistencia a tilmico- sina o resistencia cruzada a otros macrólidos tales como tilosina, eritromicina o lincomicina. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Con respecto al tratamiento de brotes de enfermedad respiratoria, es preciso tener en cuen- ta que los animales que padecen enfermedad aguda presentan una mayor probabilidad de inapetencia y, por lo tanto, se requie Aqra d-dokument sħiħ