Tilminject 300 mg/ml Injekční roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Tilmikosin

Disponibbli minn:

Laboratorios Calier S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01FA

INN (Isem Internazzjonali):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Għamla farmaċewtika:

Injekční roztok

Grupp terapewtiku:

ovce, skot

Żona terapewtika:

Makrolidy

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9909061 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-01-05

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMINJECT 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMINJECT 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce.
Tilmicosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol (E 1520)
250 mg
Čirý žlutooranžový roztok.
4.
INDIKACE
SKOT
Léčba respiračních onemocnění skotu vyvolaných bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella_
_multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
OVCE
Léčba respiračních onemocnění vyvolaných bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_
a _Pasteurella_
_multocida._
Léčba
interdigitální
nekrobacilózy
ovcí
vyvolanou
bakteriemi
_Dichelobacter _
_nodosus_
a
_Fusobacterium necrophorum_.
Léčba akutní mastitidy ovcí vyvolanou bakteriemi _Staphylococcus
aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepodávejte jehňatům o hmotnosti nižší než 15 kg.
2
Nepodávejte primátům.
Nepodávejte prasatům.
Nepodávejte koním a oslům.
Nepodávejte kozám.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně může být v místě injekčního podání měkký
difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až
osm dnů. Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání,
nekoordinované pohyby a křeče.
U skotu byly pozorovány úhyny po podání jednorázové
intravenózní dávky 5 mg/kg živé hmotnosti a
po subkutánním podání dávek 150 mg/kg živé hmotnosti v
72hodinových inter

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMINJECT 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol (E 1520)
250 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutooranžový roztok
KLINICKÉ ÚDAJE

Cílové druhy zvířat
Skot a ovce.

Indikace s upřesněním pro cílové druhy zvířat
SKOT
Léčba respiračních onemocnění skotu vyvolaných bakteriemi _
Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida_.
Léčba interdigitální nekrobacilózy.
OVCE
Léčba respiračních onemocnění vyvolaných bakteriemi
_Mannheimia haemolytica_
a
_Pasteurella multocida._
Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí vyvolanou bakteriemi
_Dichelobacter nodosus_
a
_Fusobacterium necrophorum_.
Léčba akutní mastitidy ovcí vyvolanou bakteriemi _ Staphylococcus
aureus_ a _Mycoplasma_
_agalactiae_.

KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepodávejte jehňatům o hmotnosti nižší než 15 kg.
Nepodávejte primátům.
Nepodávejte prasatům.
2
Nepodávejte koním a oslům.
Nepodávejte kozám.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
OVCE
Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní
mastitidy ovcí
vyvolané
bakteriemi _Staphylococcus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_.
Aby se zabránilo předávkování, je důležité stanovit přesnou
hmotnost jehňat.
Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné
dávkování.

Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální,
národní a místní pravidla antibiotické
politiky.
Aby se předešlo samopodání injekce, nepoužívejte injekční
automaty.
Pokud je to mož