TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE # TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TILMICOSINA FOSFATO

Disponibbli minn:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Kodiċi ATC:

QJ01FA91

INN (Isem Internazzjonali):

TILMICOSIN PHOSPHATE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Kompożizzjoni:

TILMICOSINA FOSFATO 250

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unitajiet fil-pakkett:

Frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml y dispositivo de medicion, TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBI, TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 250 ml # TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 250 ml, TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 1000 ml y dispositivo de medicion # TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 1000 ml y dispositivo de medicion, TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 250 ml # TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 250 ml, TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 1000 ml y dispositivo de medicion # TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE Frasco de 1000 ml y dispositivo de medi

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Porcino; Pavos; Terneros prerrumiantes; Pollos

Żona terapewtika:

Tilmicosina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma dispar; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 19 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 577657 Autorizado, 577658 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
TILMICOSOL 250 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
O
EN LECHE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
O EN
LECHE
Tilmicosina (como fosfato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg/ml
Solución de color amarillo transparente a ámbar.
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310)
0,2 mg/ml
Edetato de sodio
2,0 mg/ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de infecciones
respiratorias en granjas de cerdos,
asociadas con _ Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida _ y_
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_ sensible a tilmicosina.
Pollos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en pollos, asociadas
con _Mycoplasma gallisepticum _y_ M. synoviae _sensible a
tilmicosina._ _
Pavos: Para el tratamiento y la metafilaxis de enfermedades
respiratorias en pavos, asociadas
con _Mycoplasma gallisepticum _y_ M. synoviae _sensible a tilmicosina.
Bovino (Terneros): Para el tratamiento de enfermedades respiratorias
bovinas, asociadas con
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _ y_
M. Dispar_ sensible a
tilmicosina.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medi-
camento veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No permitir el acceso de caballos y otros équidos al

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILMICOSOL 250 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
O EN
LECHE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilmicosina (como fosfato)
250 mg/ml
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310)
0,2 mg/ml
Edetato de sodio
2,0 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche
Solución de color amarillo transparente a ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (exceptuando gallinas que produzcan huevos para consumo
humano), pavos, porcino,
terneros (terneros pre-rumiantes).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento y metafilaxis de infecciones
respiratorias en granjas de cerdos,
asociadas con _ Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida _ y_
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_ sensible a tilmicosina.
Pollos: Para el tratamiento y metafilaxis de enfermedades
respiratorias en pollos, asociadas
con _Mycoplasma gallisepticum _y_ M. synoviae _sensible a
tilmicosina._ _
Pavos: Para el tratamiento y la metafilaxis de enfermedades
respiratorias en pavos, asociadas
con _Mycoplasma gallisepticum _y_ M. synoviae _sensible a tilmicosina.
Bovino (Terneros): Para el tratamiento de enfermedades respiratorias
bovinas, asociadas con
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _ y_
M. Dispar_ sensible a
tilmicosina.
Se debe garantizar la presencia de la enfermedad en el grupo / rebaño
antes de usar el medi-
camento veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No permitir el acceso de caballos y otros équidos al agua de bebida
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