TILLHEPO 250 mg, gélule

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

acide ursodéoxycholique 250 mg

Disponibbli minn:

TILLOTTS PHARMA GMBH

Kodiċi ATC:

A05AA02

INN (Isem Internazzjonali):

acide ursodéoxycholique 250 mg

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Gélule

Kompożizzjoni:

pour une gélule > acide ursodéoxycholique 250 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

PréparationS à base d'acide biliaire

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : PréparationS à base d'acide biliaire, C ode ATC : A05AA02.TILLHEPO 250 mg, gélule contient une substance active, l'acide ursodésoxycholique, qui est un acide biliaire présent normalement en petites quantités dans la bile humaine.TILLHEPO 250mg, gélule est utilisé : Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP – maladie chronique des voies biliaires jusqu’à la cirrhose du foie), chez les patients sans cirrhose décompensée (maladie chronique du foie diffuse dans laquelle la fonction hépatique réduite par la maladie ne peut pas être décompensée). Pour traiter l’inflammation de la paroi de l’estomac due au reflux d’acides biliaires (gastrite par reflux biliaire). Pour dissoudre les calculs biliaires causés par un excès de cholestérol dans la vésicule biliaire, lorsque les calculs biliaires ne sont pas visibles sur une simple radiographie (les calculs biliaires visibles ne se dissoudront pas) et d’un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit toujours être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires. Chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans : pour une maladie du foie associée à une affection appelée mucoviscidose.Cette notice fournit des informations pour les quatre affections.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-05-28

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
Dénomination du médicament
TILLHEPO 250 mg, gélule
Acide ursodésoxycholique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TILLHEPO 250 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TILLHEPO 250 mg, gélule ?
3. Comment prendre TILLHEPO 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TILLHEPO 250 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TILLHEPO 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRÉPARATIONS À BASE D'ACIDE
BILIAIRE, Code ATC : A05AA02.
TILLHEPO 250 mg, gélule contient une substance active, l'ACIDE
URSODÉSOXYCHOLIQUE, qui est un acide
biliaire présent normalement en petites quantités dans la bile
humaine.
TILLHEPO 250mg, gélule est utilisé :
·
Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP –
maladie chronique des voies biliaires jusqu’à
la cirrhose du foie), chez les patients sans cirrhose décompensée
(maladie chronique du foie diffuse dans
laquelle la fonction hépatique réduite par la maladie ne peut pas
être décompensée).
·
Pour traiter l’inflammation de la paroi de l’estomac due au reflux
d’acides biliaires (gastrite par reflux
biliaire).

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TILLHEPO 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ursodésoxycholique
..................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule jaune d'environ 8 x 22 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TILLHEPO est indiqué pour :
·
La dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule
biliaire. Les calculs biliaires doivent être
radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La
vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré
le ou les calculs biliaires.
·
Traitement de la gastrite par reflux biliaire.
·
Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP, anciennement
appelée cirrhose biliaire primitive) chez
les patients sans cirrhose décompensée.
Population pédiatrique
Trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants
et les adolescents âgés de 6 ans à moins de
18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il n'y a pas de limite d'âge quant à l'utilisation de TILLHEPO 250
dans le traitement de la cholangite biliaire
primitive et dans la dissolution des calculs biliaires
radio-transparents. Pour les patients pesant moins de 47
kg ou ceux incapables d'avaler TILLHEPO 250 mg, gélule, d'autres
formulations contenant de l'acide
ursodésoxycholique (par exemple, une suspension buvable) sont
disponibles.
Pour la dissolution des calculs biliaires radio-transparents avec ou
sans, au préalable, une lithotripsie
extracorporelle par ondes de choc
Adultes : La dose habituelle est de 8 à 12 mg/kg/jour, à prendre le
soir, comme suit :
Poids corporel (kg)
TILLHEPO 250 mg, gélule
Dose quotidienne (mg)
Dose quotidienne (gélule)
Soir
Soir
50 – 62
500 mg
2 gélules
63 – 85
750 mg
3 gélules
86 – 120
1000 mg
4 gélules
Les gélules doivent �