TILKER 200 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

SANOFI AVENTIS S.A.

Kodiċi ATC:

C08DB01

INN (Isem Internazzjonali):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompożizzjoni:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Diltiazem

Sommarju tal-prodott:

TILKER 200 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 01/09/1995 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-09-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILKER 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_Hidrocloruro de diltiazem _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Tilker 200 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tilker 200 mg
3. Cómo tomar Tilker 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tilker 200 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILKER 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilker 200 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los canales
de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Tilker 200 mg está indicado en el tratamiento preventivo de los
ataques de angina estable. La formulación
de liberación prolongada de Tilker 200 mg hace posible que la
absorción de diltiazem se lleve a cabo de
una forma prolongada, lo que permite una administración diaria
única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TILKER 200 MG
NO TOME TILKER 200 MG

Si
es
alérgico
a
hidrocloruro
de
diltiazem
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como el Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca
inferior a 40 latidos por minuto).

Si pad

Karatteristiċi tal-prodott

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TILKER 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de diltiazem.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas duras de liberación prolongada, opacas con cuerpo gris y
tapa rosa, conteniendo una
mezcla de gránulos (_"pellets"_) blancos a blanquecinos, de
liberación inmediata.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis será de una cápsula de TILKER 200 MG, antes o durante las
comidas, como dosis diaria
única.
_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática _
Tilker debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de
diltiazem en niños.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe tomar por vía oral.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la
tome siempre a la misma hora.
La cápsula debe ser ingerida entera, sin ser abierta ni masticada.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diltiazem o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.

Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bloqueo AV de 2º o 3
er
grado excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional.

Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.
2 de 10

Uso concomitante con dantroleno (perfusión) (ver sección 4.5).

Combinación con ivabradina (ver sección 4.5).
Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas
especialidades co