Thyrozol 10 mg

Pajjiż: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

Kodiċi ATC:

H03BB02

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

34 - ANTIHORMONA

Żona terapewtika:

Tiamazol

Sommarju tal-prodott:

tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-31

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01202-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
THYROZOL 10 MG
filmom obalené tablety
tiamazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Thyrozol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Thyrozol
3.
Ako užívať Thyrozol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Thyrozol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE THYROZOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje tiamazol, ktorý riadi nadmernú tvorbu hormónov
štítnej žľazy bez ohľadu na jej
príčinu.
Thyrozol sa používa na liečbu nadmernej tvorby hormónov štítnej
žľazy:
-
ak je nutné, aby ste užívali liek na liečbu zvýšenej činnosti
štítnej žľazy, zvlášť ak máte malú
strumu (opuch na prednej strane krku) alebo ak nemáte strumu,
-
ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok na vašej štítnej
žľaze,
-
ak budete liečený rádioaktívnym jódom, zvlášť v závažných
prípadoch nadmernej tvorby hormónov
štítnej žľazy,
-
po radiačnej liečbe do doby, kým sa objaví plný účinok
rádioaktívneho jódu.
Thyrozol sa taktiež používa na prevenciu nadmernej tvorby hormónov
štítnej žľazy pred podaním
rádioaktívneho jódu, ako je vyšetrenie pomocou jódovej
kontrastnej látky:
-
ak mát

Karatteristiċi tal-prodott

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/05977-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Thyrozol 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tiamazolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá filmom obalená tableta obsahuje 195 mg monohydrátu laktózy,
pozri časť 4.4.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sivo-oranžová, okrúhla, 9 mm bikonvexná filmom obalená tableta s
deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba hypertyreózy zahŕňajúca:
-
konzervatívnu liečbu hypertyreózy, predovšetkým u malej alebo
chýbajúcej strumy,
-
prípravu na chirurgický zákrok u všetkých foriem hypertyreózy,
-
prípravu na radiačnú liečbu predovšetkým u pacientov s ťažkou
formou hypertyreózy,
-
prechodnú liečbu po aplikácii radiojódu,
-
profylaktickú liečbu u pacientov s latentnou formou hypertyreózy,
autonómnym adenómom
alebo hypertyreózou v anamnéze pred podaním jódu (napr. podanie
jódovej kontrastnej látky).
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Tiamazol je aktívny metabolit karbimazolu, ale 1 mg tiamazolu nie je
ekvivalentný s 1 mg karbimazolu.
To je treba vziať do úvahy na začiatku liečby tiamazolom alebo v
prípade prechodu liečby
z karbimazolu na tiamazol. Je potrebné dodržiavať nasledujúce
odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Dávkovanie
Dospelí
V závislosti od závažnosti ochorenia a príjmu jódu sa liečba
začína zvyčajne dennou dávkou tiamazolu
od 10 do 40 mg. V mnohých prípadoch sa zvyčajne môže dosiahnuť
inhibícia tvorby hormónov štítnej
žľazy úvodnými dávkami od 20 až 30 mg tiamazolu denne. U menej
závažných prípadov sa nemusí
vyžadovať úplná inhibičná dávka a preto sa môže zvážiť
nižšia úvodná dávka. U závažnejších prípadov
hypertyreózy môže