THYROFIX® 125mcg TABLETA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

MEDICAL STORE ASOCIADOS S.A.C. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

H03AA01

Għamla farmaċewtika:

TABLETA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA -

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. - GRECIA

Grupp terapewtiku:

Levotiroxina sódica

Sommarju tal-prodott:

Presentación: caja de cartón que contiene 30, 50 y 100 tabletas en envase blíster PVC/PVDC incoloro y aluminio

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2029-02-06

Karatteristiċi tal-prodott

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Thyrofix
®
125 mcg Tableta
(Levotiroxina sódica)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica ….. 125 mcg
Excipientes …… c.s.p. 01 Tableta
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento del bocio benigno con función eutiroidea
•
Profilaxis del bocio recurrente tras la resección de un bocio con
función eutiroidea,
según el estado hormonal postoperatorio.
•
Sustitución de la hormona tiroidea para el hipotiroidismo
•
Terapia de supresión para la neoplasia tiroidea
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Poder tratar a cada paciente individualmente según sus necesidades,
existen tabletas con un
contenido graduado de 25 a 200 microgramos de levotiroxina sódica,
por lo que normalmente
sólo es necesario tomar una tableta al día.
La información sobre posología es orientativa.
La dosis diaria individual debe determinarse mediante pruebas
clínicas y de laboratorio.
Dado que algunos pacientes presentan un aumento de las concentraciones
de T4 y fT4 durante el
tratamiento, la determinación de la concentración sérica basal de
la hormona estimulante de la
tirotropina (TSH) constituye una base más fiable para procedimientos
terapéuticos posteriores.
El
tratamiento
con
hormonas
tiroideas
debe
iniciarse
con
una
dosis
baja
y
aumentarse
continuamente cada 2 ó 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa de
mantenimiento.
_Niños y jóvenes _
Para los recién nacidos y los niños con hipotiroidismo congénito
que requieren una sustitución
rápida, se recomienda una dosis inicial de 10 a 15 microgramos/kg de
peso corporal al día durante
los 3 primeros meses. Posteriormente, la dosis debe ajustarse
individualmente en función de los
hallazgos clínicos y de los valores de hormona tiroidea y TSH.
En
pacientes
de
edad
avanzada,
pacientes
con
cardiopatía
coronaria
y
pacientes
c