Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Tioktikskābe
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
A16AX01
Thioctic acid
300 mg
Kapsula
Pr.
C.P.M.ContractPharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Thiogamma 300 mg kapsulas Acidum thiocticum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Thiogamma 300 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Thiogamma 300 lietošanas 3. Kā lietot Thiogamma 300 4. Iespējamās blakusparādības. 5 Kā uzglabāt Thiogamma 300 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. Kas ir Thiogamma 300 un kādam nolūkam to lieto Tioktikskābe - Thiogamma aktīvā viela ir viela, kas veidojas organisma vielmaiņā un kas ietekmē noteiktus organisma vielmaiņas procesus. Turklāt tioktikskābei piemīt noteiktas (antioksidatīvas) īpašības, kas aizsargā nervu šūnas no sadalīšanās produktiem. Thiogamma lieto Parestēzijas (jušanas traucējumi) diabēta izraisītu nervu bojājumu (polineiropātijas) gadījumā. 2. Kas Jums jāzina pirms Thiogamma 300 lietošanas Nelietojiet Thiogamma 300 šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret tioktikskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. bērniem. Pacientiem ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientu Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Thiogamma 300 mg kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena kapsula satur 300 mg tioktikskābes (Acidum thiocticum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (28.743-33.742 mg tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsula. Iegarenas mīkstas želatīna kapsulas ar divu krāsu baltu/dzeltenu necaurspīdīgu apvalku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Parestēzijas diabētiskās polineiropātijas gadījumā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ārstējot parestēzijas diabētiskās polineiropātijas gadījumā, pieaugušajiem ieteicama šāda dienas deva: ieņemt 2 Thiogamma 300 mg kapsulas (atbilst 600 mg tioktikskābes) apmēram 30 minūtes pirms pirmās ēdienreizes. Smagas parestēzijas gadījumā terapiju var sākt ar tioktikskābes infūziju. Lietošanas veids un ilgums Thiogamma 300 mg kapsulas jāieņem tukšā dūšā, nesakošļājot un uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma. Vienlaicīga pārtikas lietošana var kavēt uzsūkšanos. Tādēļ īpaši svarīgi pacientiem ar pagarinātu kuņģa iztukšošanās laiku tabletes lietot pusstundu pirms brokastīm. Tā kā diabētiskā polineiropātija ir hroniska pavadslimība, var būt nepieciešama ilgstoša terapija. Diabētiskās polineiropātijas terapijas pamats ir optimāla diabēta kontrole. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Piezīme Bērnus un pusaudžus nedrīkst ārstēt ar Thiogamma 300 mg kapsulām, jo trūkst klīniskās pieredzes šajā vecuma grupā. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību Thiogamma 300 mg kapsulas lietot nedrīkst. Versija: Thiogamma 300mg caps_SPC_WP address change_okt2021 Thiogamma 300mg caps_SPC_ok_v004_PRAC_dec2015 1 SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 Satur glicerīnu. Var radīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un ca Aqra d-dokument sħiħ