Thiogamma 300 Injekt N

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Thioctsäure-Megluminsalz (1:1)

Disponibbli minn:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Kodiċi ATC:

N07XB01

INN (Isem Internazzjonali):

Thioctic Acid-Meglumine Salt (1:1)

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Injektionslösung; Thioctsäure-Megluminsalz (1:1) (27739) 583,85 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-01-07

Fuljett ta 'informazzjoni

,
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 583,85 mg (entsprechend 300
mg
alpha-Liponsäure)
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIO_GAMMA_
® 300 INJEKT N JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Sollten sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintreten, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage stehen. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist THIOGAMMA
® 300 INJEKT N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von THIOGAMMA
® 300 INJEKT N beachten?
3.
Wie ist THIOGAMMA
® 300 INJEKT N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist THIOGAMMA
® 300 INJEKT N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N ist ein Neuropathiepräparat
Α
lpha-Liponsäure, der Wirkstoff in THIOGAMMA
® 300 INJEKT N, ist eine bei höheren
Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die
bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt alpha-
Liponsäure (antioxidative) Eigenschaften, die Nervenzellen vor
reaktiven
Abbauprodukten schützen.
Anwendungsgebiet
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N
wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANW

Karatteristiċi tal-prodott

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Megluminsalz 583,85 mg (entsprechend 300
mg alpha-
Liponsäure)
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält:
583,85 mg alpha-Liponsäure, Megluminsalz; entsprechend 300 mg
alpha-Liponsäure
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von
mehrmals wöchentlich bis
zu täglich 1 - 2 Ampullen THIOGAMMA
® 300 INJEKT N, entsprechend 300 - 600 mg
α
-
Liponsäure empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über
einen Zeitraum von 2 bis
4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe soll, nachdem der Inhalt von THIOGAMMA
® 300 INJEKT N mit 50 - 250
ml
Natriumchloridlösung
0,9%
gemischt
wurde,
über
mindestens
30
Minuten
als
Kurzinfusion erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs
soll die Kurzinfusion
erst
kurz
vor
der
Anwendung
zubereitet
werden.
Es
ist
sicherzustellen,
dass
die
Mindestinfusionsdauer von 30 Minuten eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in Darrei-
chungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
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Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-
Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
THIOGAMMA
® 300 INJEKT N ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Über-
empfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit THIOGAMMA
® 300 INJEKT N aus-
zunehmen, da keine klinischen Er