Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
serenoa repens
Catalent Germany
G04CX02
serenoa repens
60x 30x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08541 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08541 / 02 - VN - TT - nem
WEU
2002-08-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEVA-SABALLO 320 MG LÁGY KAPSZULA szabalpálma termés kivonata MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Teva-Saballo 320 mg lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-SABALLO 320 MG LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A kapszula a prosztata (dülmirigy) megnagyobbodása miatt kialakuló vizelési zavarok kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A TEVA-SABALLO 320 MG LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TEVA-SABALLO 320 MG LÁGY KAPSZULÁT: ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőre. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Teva-Saballo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer enyhíti a prosztata megnagyobbodás mellett fellép Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Teva-Saballo 320 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 320 mg szabalpálma termés kivonata [Serenoa repens (Bartram) Small. (Sabal serrulata (Michaux) Nichols, fructus] (9-11:1) lágy kapszulánként. Kivonószer: 96%-os etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy zselatin kapszula. Zöldesbarna, jellegzetes szagú és ízű, olajos oldat zöld színű „6”-os méretű, ovális, lágy zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A prostata megnagyobbodására visszavezethető vizelési zavarok (benignus prostata hyperplasiaval társult vizeletürítési rendellenességek – I.-, II. stádium, az Alken-beosztás szerint; II-III. stádium a Vahlensieck-beosztás szerint) kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag napi 1 kapszula, bőséges folyadékkal. Az alkalmazás módja A kapszulát egészben, étkezés közben, bőséges folyadékkal javasolt bevenni. Az alkalmazás időtartama A készítmény alkalmazásának időtartama függ a betegség típusától, súlyosságától és annak lefolyásától. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény a megnagyobbodott prostata méretének csökkentése nélkül enyhíti az elváltozással járó kellemetlen tüneteket. Ezért rendszeres időközönként szakorvosi kontroll javasolt. Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha véres vizeletet vagy hirtelen kialakult vizeletelakadást észlel. OGYI/19831/2015 2 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismertek. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A készítmény javallatából következően nőknél nem alkalmazható. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A T Aqra d-dokument sħiħ