Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Lévétiracétam
TEVA CANADA LIMITED
N03AX14
LEVETIRACETAM
250MG
Comprimé
Lévétiracétam 250MG
Orale
15G/50G
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-12-02
_ _ Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam) _ _ _Page 1 de 46_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-LEVETIRACETAM Comprimés de lévétiracétam Comprimés pelliculés, 250 mg, 500 mg et 750 mg de lévétiracétam, destinés à la voie orale USP Antiépileptique Code ATC : N03AX14 Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 275574 Date de l’autorisation initiale : Le 27 mai 2008 Date de révision : Le 14 septembre 2023 VV-05046393 v1.0 _ _ Teva-Levetiracetam (comprimés de lévétiracétam) Page _2 de 46_ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux 06/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique 05/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE .................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................................. 4 4.1 Considérations posolo Aqra d-dokument sħiħ