TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

loperamid-hidroklorid

Disponibbli minn:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Kodiċi ATC:

A07DA03

INN (Isem Internazzjonali):

loperamide hydrochloride

Unitajiet fil-pakkett:

10x 20x 50x

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-10440 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-10440 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-10440 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: IMODIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-02221; LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-22218; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286; LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-24242

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-09-14

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEVA-ENTEROBENE 2 MG FILMTABLETTA
loperamid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen sú-
lyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta_ _alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Teva-Enterobene 2 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Teva-Enterobene 2 mg filmtablettát_ _tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-ENTEROBENE 2 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta hatóanyaga a
loperamid-hidroklorid hasmenés kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A Teva-Enterobene 2
mg filmtabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
-
Hasmenés tüneti kezelésére, ha az okot megszüntető kezelés nem
lehetséges. A hosszú távú
kezelés orvosi ellenőrzést igényel.
2.
TUDNIVALÓK A TEVA-ENTEROBENE 2 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TEVA-ENTEROBENE 2 MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
ös

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 42,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „L” jelzéssel
ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diarrhoea tüneti kezelésére, amennyiben oki terápia nem áll
rendelkezésre. Tartós alkalmazása orvosi
felügyeletet igényel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 6 és betöltött 18_
_ _
_ _
_ év közötti gyermekeknek_
_ _
_ _
Akut
diarrhoea
:
Akut esetben a kezdő adag 2 filmtabletta (4 mg) felnőtteknek, ill. 1
filmtabletta (2 mg) gyermekeknek,
ezt követően 1 filmtabletta (2 mg) minden laza széklet után.
Krónikus diarrhoea:
Krónikus esetben a kezdő adag napi 2 filmtabletta (4 mg)
felnőtteknek, ill. napi 1 filmtabletta (2 mg)
gyermekeknek. A kezdő adagot a napi 1-2 alkalommal történő
szilárd széklet ürítéséig kell
módosítani. Ez az állapot rendszerint 1-6 filmtabletta/nap adaggal
(2 mg-12 mg) érhető el. A szokásos
adag felnőtteknek általában napi 1-6 filmtabletta (2 mg-12 mg).
A maximális napi adag felnőttek esetében akut és krónikus
hasmenés kezelésére 8 filmtabletta
(16 mg). Gyermekek esetében testtömegtől függően, maximum 3
filmtabletta/20 ttkg adható, de a
maximális napi adag a napi legfeljebb 8 filmtablettát nem haladhatja
meg.
_2_
_ -_
_ 5_
_ _
_ éves gyermekek_
_ _
_ _
A Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta alkalmazása 6 éves kor alatti
gyermekeknek nem javasolt.
_2_
_ _
_ éves kor alatti gyermekek_
_ _
_ _
A loperamid-hidroklorid 2 éves kor alatti gyermeknek nem adható.
_Idősek_
Nincs szükség az adag módosítására.
OGYÉI/29823/2022
2
_Vesekárosodás_
Nincs szükség az ad