Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teufelskrallenwurzel, TE mit Wasser
Roha Arzneimittel GmbH (3013902)
Devil's claw root, TE with water
überzogene Tablette
Teufelskrallenwurzel, TE mit Wasser (15269) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-12-06
Anlage TEU-D Zul.-Nr. 51919.00.00 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TEU-D Überzogene Tabletten Wirkstoff: Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel 400 mg Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN TEU-D JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind TEU-D und wofür werden sie angewendet? 1. Was müssen Sie vor der Einnahme von TEU-D beachten? 1. Wie sind TEU-D einzunehmen? 1. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 1. Wie sind TEU-D aufzubewahren? 1. Weitere Informationen 1 1. WAS SIND TEU-D UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? TEU-D sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates ANWENDUNGSGEBIETE: Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates. Hinweis: Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen. 1 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEU-D BEACHTEN? 2.1 TEU-D DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstige Aqra d-dokument sħiħ
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels TEU-D FE Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe: Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates. FJ 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 überzogene Tablette enthält 400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5 – 2,5 : 1), Auszugsmittel: Wasser. FK 3.3 Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Calciumcarbonat, Macrogol 6000, hochdisperses Silicium-dioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure- Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) –Dispersion 30%, Trockensubstanz, Arabisches Gummi, Glucesirup Trockensubstanz, Titandioxid E 171, Langkettige Partialglyceride . FM 4. Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile. Magen- und Zwölffingerdarm-Geschwüre, Verschluss der Gallenwege. Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle In selten Aqra d-dokument sħiħ