TERAZOSINA HEXAL 10CPR 2MG

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

TERAZOSINA CLORIDRATO

Disponibbli minn:

SANDOZ SpA

Kodiċi ATC:

G04CA03

Għamla farmaċewtika:

COMPRESSE

Kompożizzjoni:

"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klassi:

A

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

0000-00-00

Fuljett ta 'informazzjoni

_TERAZOSINA HEXAL_
_2 MG COMPRESSE_
_5 MG COMPRESSE_
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
_TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse_
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: terazosina 2 mg come terazosina cloridrato biidrato.
_TERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse_
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: terazosina 5 mg come terazosina cloridrato biidrato.
ECCIPIENTI: lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, talco.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse.
Confezioni: 
10 e 30 compresse da 2 mg
14 compresse da 5 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
HEXAL S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI
_Produzione e confezionamento_
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despi, Barcellona (Spagna)
_Confezionamento, controlli e rilascio lotti_
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 1
39179 Barleben (Germania)
_Confezionamento e rilascio lotti_
HEXAL A/S
Kanalholmen 8-18
DK-2650 Hvidovre (Danimarca)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di TERAZOSINA HEXAL sono indicate: 
-
nel trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata
-
nel trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie indotta da iperplasia prostatica benigna
(IPB).
CONTROINDICAZIONI 
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
-
Ipersensibilità nota alla terazosina o a farmaci antagonisti alfa-adrenergici strutturalmente simili, o a uno
qualsiasi degli eccipienti.  
-
Anamnesi di sincope durante la minzione.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’effetto “prima dose” può verificarsi in seguito alla somministrazione della prima dose di TERAZOSINA
HEXAL o durante il periodo iniziale di trattamento. Esso consiste in un notevole calo pressorio, principalmente
in termini di ipotensione ortostati

Karatteristiċi tal-prodott

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAZOSINA HEXAL compresse 2 mg
TERAZOSINA HEXAL compresse 5 mg 
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TERAZOSINA HEXAL  2 mg compresse_
Una compressa contiene 2
mg di terazosina come terazosina cloridrato biidrato.
_TERAZOSINA HEXAL  5 mg compresse_
Una compressa contiene 5
mg di terazosina come terazosina cloridrato biidrato.
Per gli eccipienti, vedere il paragrafo  6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
_TERAZOSINA HEXAL 2 mg compresse_
Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, con intaccatura su un lato e il numero
“2” impresso sull’altro.
_TERAZOSINA HEXAL 5 mg compresse_
Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo
i lati, con il numero “5” impresso su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di TERAZOSINA HEXAL sono indicate: 
-
nel trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata
-
nel   trattamento   sintomatico   dell’ostruzione   delle   vie   urinarie   indotta   da   iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI:
_Nel trattamento dell’ipertensione:_
La dose di TERAZOSINA HEXAL deve essere aggiustata a seconda della risposta di ciascun
paziente. Per ogni regime posologico sono
disponibili appropriati dosaggi.
La dose iniziale per tutti i pazienti è pari a 1 mg da assumersi prima di coricarsi durante la
prima settimana di trattamento. Tale dose non deve essere superata. I pazienti devono essere
avvisati di attenersi a questa istruzione, in modo da evitare l’effetto
ipotensivo correlato con la
prima dose. E’ possibile effettuare in seguito un incremento della dose pari a circa il doppio
della stessa, ad intervalli settimanali, finché non viene raggiunto il controllo effettivo della
pressione arteriosa.
La dose�