TERAZOSIN SANDOZ 5 mg tabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

terazosin

Disponibbli minn:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Kodiċi ATC:

G04CA03

INN (Isem Internazzjonali):

terazosin

Unitajiet fil-pakkett:

30x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-12-15

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-7198/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. október 24.
Szám: 22932, 22933/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(névváltozás,
forg.hoz.eng.jogosultja.)
TERAZOSIN SANDOZ 5 MG TABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak _
_ORVOSI RENDELVÉNYRE_
_Kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által
meghatározott adagban ellenőrzés mellett _
_alkalmazható._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Terazosin Sandoz
2.
Tudnivalók a Terazosin Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terazosin Sandoz tablettát.
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
-
A készítmény hatóanyaga: 5 mg terazosin (terazosin-hidroklorid
dihidrát) formájában
-
Segédanyagok: sárga vasoxid (E 172) mikrokristályos-cellulóz,
kukoricakeményítő, talkum,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
laktóz-monohidrát (89,2 mg), .
Csomagolás: 5 mg tabletta bliszter csomagolásban 30 darab (3x10
tabletta).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Sandoz Hungária Kft.
Budapest, Tímár u. 20.
GYÁRTÓ
:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ljublana, Verovskova 57, Slovenia
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A TERAZOSIN SANDOZ TABLETTA?
A Terazosin Sandoz tablettát a következő betegségek
gyógyítására használják.
-magasvérnyomás
-jóindulatú prosztata megnagyobbodás (beni

Karatteristiċi tal-prodott

4. sz. melléklete az OGYI-T-7198/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. október 24.
Szám: 22932, 22933/41/2006
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(névmódosítás,
forg.hoz.eng.jogosultja, új
rendelhetőségi
kategória
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TERAZOSIN SANDOZ 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg terazosin (terazosin-hidrokorid-dihidrát) formájában.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Narancssárga, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Benignus prostata hyperplasia
A Terazosin Sandoz hatékony antihipertenziv szer, önállóan
(monoterápiaként) vagy más
antihipertenziv szerekkel kombinációban alkalmazható.
Az arteriás hipertónia (1-es és 2-es stádium) kezelésében
monoterápiaként, de ha terápiás válasz
elégtelen, tiazid típusú diuretikummal és/vagy más
antihipertenziv szerekkel kombinálható.
A Terazosin Sandoz a benignus prostata hyperplasia (BPH) obstructios
zavarainak tüneti kezelésére is
javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
HIPERTÓNIA
Kezdő adag 1 mg este lefekvés előtt és ezt a dózist nem szabad
túllépni.
A dózis később individuális lehet. A napi adag fokozatosan
emelhető, általában hetente az előző
adagot megduplázva a kívánt vérnyomásérték eléréséig.
A szokásos fenntartó napi dózis 2-10 mg naponta 1 alkalommal, este
lefekvés előtt.
A maximális napi dózis 20 mg (kivételesen 40 mg).
Amennyiben a terazosin kezelés több napig megszakadt, a kezelést
ismét a kezdő adaggal (1 mg) kell
kezdeni.
BENIGNUS PROSTATA HYPERPLASIA
A kezdő adag valamennyi betegnek 1 mg este lefekvés előtt. A
dózist a kívánt klinikai hatás eléréséig
lépcsőzetesen, általában 1-2 hetente megduplázva lehet emelni.
A szokásos fenntartó adag 10 mg. Az obstrukciós tünetek javulása