Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terazosin
Biogal-TEVA Pharma zrt.
C02CA05
terazosin
50x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-06-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-8465/01-02, 8466/01-02, 8467/01-02, 8468/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. július 18. Szám: _9891/41/2004._ Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (gyártók törlése) TERAZOSIN-B 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ EZ A GYÓGYSZER?_ _Hatóanyag:_ 1,00 mg terazozin (1,187 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 2,00 mg terazozin (2,374 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 5,00 mg terazozin(5,935 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 10,00 mg terazozin (11,87 mg terazozin-dihidroklorid formájában). _Segédanyagok: _ _1 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum, kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát. _2 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum, kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát, „Quinoline yellow”. _5 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum, kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid. _10 mg tabletta_: magnézium-sztearát, polividon K30, talkum, kroszpovidon, kukoricakeményítő, lak- tóz-monohidrát, indigókármin. _MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A TABLETTA?_ Magasvérnyomás-betegség kezelése. Idősebb férfiak esetében gyakori, jóindulatú dülmirigy túltengés kezelése. Ebben a betegségben kóros mértékben megnagyobbodik a prosztata és ak Aqra d-dokument sħiħ
3.sz. melléklete az OGYI-T-8465/01-02, 8466/01-02, 8467/01-02, 8468/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 02. Szám: 29.044/41/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg.hoz.eng.jog., kiadhatóság vált. + magyarosítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TERAZOSIN-B 1 MG, ILL. 2 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,00 mg terazozin (1,187 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 2,00 mg terazozin (2,374 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 5,00 mg terazozin(5,935 mg terazozin-dihidroklorid formájában), ill. 10,00 mg terazozin (11,87 mg terazozin-dihidroklorid formájában). 3. GYÓGYSZERFORMA _1 mg tabletta_: fehér vagy törtfehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „93”, a másikon „760” jelöléssel. Törési felületük: fehér színű. _2 mg tabletta: _márványos, sárga színű, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „93”, a másikon „761” jelöléssel. Törési felületük: sárga színű. _5 mg tabletta: _márványos, vörösesbarna színű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „93”, a másikon „762” jelöléssel. Törési felületük: vörösesbarna színű. _10 mg tabletta: _márványos, kék színű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „93”, a másikon „763” jelöléssel. Törési felületük: kék színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia (monoterápiaként vagy kombinációban egyéb antihypertensiv szerekkel). Benignus prosztata hyperplasia (BPH) tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA A Terazosin-B tablettát per os kell alkalmazni. Adagját a klinika válasznak megfelelően kell meghatározni: _Felnőttek:_ _Kezdő adag:_ Minden esetben 1 mg, este lefekvéskor. Az első dóz Aqra d-dokument sħiħ