TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TENOFOVIR DISOPROXILO FOSFATO

Disponibbli minn:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kodiċi ATC:

J05AF07

INN (Isem Internazzjonali):

TENOFOVIR DISOPROXYL PHOSPHATE

Dożaġġ:

245 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

TENOFOVIR DISOPROXILO FOSFATO 245 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Tenofovir disoproxilo

Sommarju tal-prodott:

TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/12/2016 No Comercializado - TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 x 1 comprimido (blister unidosis Aluminio/Aluminio) Autorizado 24/01/2017 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-12-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tenofovir Disoproxilo Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenofovir Disoproxilo
Teva
3.
Cómo tomar Tenofovir Disoproxilo Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tenofovir Disoproxilo Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
SI TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA LE HA SIDO PRESCRITO A SU NIÑO, TENGA
EN CUENTA QUE TODA LA INFORMACIÓN
DE ESTE PROSPECTO ESTÁ DIRIGIDA A SU NIÑO (EN ESTE CASO LEA “SU
NIÑO” EN LUGAR DE “USTED”).
1. QUÉ ES TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tenofovir Disoproxilo Teva contiene el principio activo _tenofovir
disoproxilo_. Este principio activo es un
medicamento _antirretroviral _o antiviral que se utiliza para tratar
la infección por VIH, o VHB, o ambas.
Tenofovir es un _nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa,
_que se conoce generalmente como INTI y
actúa interfiriendo en la función normal de unas enzimas (en el caso
de VIH la _transcriptasa inversa _y en
hepatitis B la _ADN polimerasa_) que son esenciales para que los virus
se reproduzcan. Para el tratamiento de
la infección por VIH, Tenofovir Disoproxilo Teva se debe usar siempre
en combinación con otros
medicamentos.
TENOFOVIR DISOPROXILO TEVA COMPRIMIDOS ES UN MEDICAMENTO QUE SE
UTILIZA PARA TRATA

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg comprimidos recubiertos con pelicula
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir
disoproxilo (como fosfato).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 100 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color azul claro a azul,
ovalados, de 16,6 mm de largo y 8,9 mm de
ancho, marcado en una de las caras con “T”, y la otra cara plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infección por VIH-1 _
Tenofovir Disoproxilo Teva está indicado en combinación con otros
fármacos antirretrovirales para el
tratamiento de adultos infectados por el VIH-1.
En adultos, la demostración del beneficio de tenofovir disoproxilo en
pacientes infectados por VIH-1 se
basa en los resultados de un ensayo en pacientes _naive_, incluyendo
pacientes con una carga viral alta (>
100.000 copias/ml) y de ensayos en los cuales tenofovir disoproxilo se
añadió al tratamiento base estable,
(principalmente
terapia
triple)
en
pacientes
previamente
tratados
con
fármacos
antirretrovirales
que
experimentaron fallo virológico temprano (< 10.000 copias/ml,
teniendo la mayoría de los pacientes <
5.000 copias/ml).
Tenofovir Disoproxilo Teva también está indicado para el tratamiento
de adolescentes infectados por el
VIH-1, con resistencia a los INTI o toxicidades que impidan el uso de
fármacos de primera línea, de 12 a <
18 años.
La elección de Tenofovir Disoproxilo Teva como tratamiento
antirretroviral en pacientes con infección por
VIH-1 pretratados debe basarse en la prueba de resistencia viral del
paciente y/o el historial de tratamiento
de los pacientes.
_Infección por hepatitis B _
Tenofovir Disoproxilo Teva está indicado para el tratamiento de la
hepatitis B crónica en adultos con:

enfermedad hepática c