TENOFOVIR DISOPROXILO DR. REDDYS 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO

Disponibbli minn:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

Kodiċi ATC:

J05AF07

INN (Isem Internazzjonali):

TENOFOVIR DISOPROXYL SUCCINATE

Dożaġġ:

245 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO 245 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Tenofovir disoproxilo

Sommarju tal-prodott:

TENOFOVIR DISOPROXILO DR. REDDYS 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TENOFOVIR DISOPROXILO DR. REDDYS 245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenofovir disoproxilo Dr.
Reddys
3.
Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
SI TENOFOVIR DISOPROXILO DR. REDDYS LE HA SIDO PRESCRITO A SU NIÑO,
TENGA EN CUENTA QUE TODA LA
INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO ESTÁ DIRIGIDA A SU NIÑO (EN ESTE CASO
LEA “SU NIÑO” EN LUGAR DE “USTED”).
1. QUÉ ES TENOFOVIR DISOPROXILO DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tenofovir disoproxilo contiene el principio activo _tenofovir _. Este
principio activo es un medicamento
_antirretroviral _o antiviral que se utiliza para tratar la infección
por VIH, o VHB, o ambas. Tenofovir es un
_inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido, _que
se conoce generalmente como ITIAN y
actúa interfiriendo en la función normal de unas enzimas (en el caso
de VIH la _transcriptasa inversa _y en
hepatitis B la _ADN polimerasa_) que son esenciales para que los virus
se reproduzcan.
Para el tratamiento de la infección por VIH, tenofovir se debe usar
siempre en combinación con otros
medicamentos.
TENOFOVIR DISOPROXILO ES UN MEDICAMENTO QUE SE UTILIZA PARA

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys 245 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir
disoproxilo (como succinato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 105 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, en forma de
almendra y con unas dimensiones
de aproximadamente 17,0 mm x 10,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infección por VIH-1_
Tenofovir disoproxilo está indicado en combinación con otros
fármacos antirretrovirales para el tratamiento
de adultos infectados por el VIH-1.
En adultos, la demostración del beneficio de tenofovir en pacientes
infectados por VIH-1 se basa en los
resultados de un ensayo en pacientes _naive_, incluyendo pacientes con
una carga viral alta (> 100.000
copias/ml) y de ensayos en los cuales tenofovir se añadió al
tratamiento base estable, (principalmente
terapia triple) en pacientes previamente tratados con fármacos
antirretrovirales que experimentaron fallo
virológico temprano (< 10.000 copias/ml, teniendo la mayoría de los
pacientes < 5.000 copias/ml).
Tenofovir disoproxilo también está indicado para el tratamiento de
adolescentes infectados por el VIH-1,
con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impidan el uso de
fármacos de primera línea, de 12 a < 18
años.
La elección de tenofovir como tratamiento antirretroviral en
pacientes con infección por VIH-1 pretratados
se debe basar en la prueba de resistencia viral del paciente y/o el
historial de tratamiento de los pacientes.
_Infección por hepatitis B_
Tenofovir está indicado para el tratamiento de la hepatitis B
crónica en adultos con:
•
enfermedad hepática compensada, con evidencia de replicación viral
activa, con niveles plasmáticos
de alanina