Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C09DA07
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
80 mg/12,5 mg
Tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETES TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETES TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETES Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord lietošanas 3. Kā lietot Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna II iedarbību, tas izsauc asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem, kas, veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu a Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletes Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/25 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 40 mg telmisartāna ( _telmisartanum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Katra tablete satur 80 mg telmisartāna ( _telmisartanum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Katra tablete satur 80 mg telmisartāna ( _telmisartanum_ ) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 90,36 mg laktozes monohidrāta. Katra tablete satur 193,22 mg laktozes monohidrāta. Katra tablete satur 180,72 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. 40 mg/12,5 mg tabletes: no vienas puses baltas līdz pelēkbaltas un sarkanas, iespējams izraibinātas, no otras puses, abpusēji izliektas, divslāņu, iegarenas formas, neapvalkotas tabletes, apmēram 13 mm garumā un 6,2 mm platumā, ar iegravētu uzrakstu “T1” sarkanajā pusē un gludu otru pusi. 80 mg/12,5 mg tabletes: no vienas puses baltas līdz pelēkbaltas un sarkanas, iespējams izraibinātas, no otras puses, abpusēji izliektas, divslāņu, iegarenas formas, neapvalkotas tabletes, apmēram 16,2 mm garumā un 7,9 mm platumā, ar iegravētu uzrakstu “T2” sarkanajā pusē un gludu otru pusi. 80 mg/25 mg tabletes: no vienas puses baltas līdz pelēkbaltas un dzeltenas, iespējams izraibinātas, no otras puses, abpusēji izliektas, divslāņu, iegarenas formas, neapvalkotas tabletes, apmēram 16,2 mm garumā un 7,9 mm platumā, ar iegravētu uzrakstu “T2” dzeltenajā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord fiksētas devas kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg Aqra d-dokument sħiħ