Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 25 mg Comprimido

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponibbli minn:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kodiċi ATC:

C09DA07

INN (Isem Internazzjonali):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dożaġġ:

80 mg + 25 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 14 unidade(s)

Klassi:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

telmisartan and diuretics

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5573118 CNPEM: 50051091 CHNM: 10092520 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-08-30

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Farmoz
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém
Lactose - 169,40 mg (sob a forma de lactose monohidratada).
Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
Hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e amarela, com a marcação “L201” na camada amarela. A
camada branca
(ou quase branca) pode conter pontos amarelos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz está indicado em adultos cuja
pressão
arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Farmoz 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de
hidroclorotiazida) ou
adultos
que
tenham
sido
estabilizados
previamente
com
telmisartan
e
hidroclorotiazida administrados em separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
- Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 25 mg pode ser
administrado uma
vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com
Telmisartan + Hidroclorotiazida Farmoz 80 mg + 12,5 mg ou em doe