Telmisartan comp. ratiopharm 40 mg/12,5 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Telmisartan; Hydrochlorothiazid

Disponibbli minn:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kodiċi ATC:

C09DA07

INN (Isem Internazzjonali):

Telmisartan, Hydrochlorothiazide

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Telmisartan (26917) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-04-15

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TELMISARTAN COMP. RATIOPHARM_
_®_
_ _
_40 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Telmisartan 40 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan comp. ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan comp. ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Telmisartan comp. ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan comp. ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN COMP. RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan comp. ratiopharm
®
ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und
Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet
wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan blockiert
die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck
sinkt.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erhöht die Ur

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TELMISARTAN COMP. RATIOPHARM_
_®_
_ _
_40 MG/12,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tablette (ca. 6,55 x 13,6
mm) mit der Markierung „TH“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination (40 mg Telmisartan/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen
indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend
kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Telmisartan comp. ratiopharm_
_®_
sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit
Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Eine
individuelle Dosistitration mit jeder
Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination
empfohlen. Falls klinisch
angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen
Kombination in Betracht
gezogen werden.
_Telmisartan comp. ratiopharm_
_®_
_ _
kann 1-mal täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck
mit Telmisartan 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion wird empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
sollte die Dosierung die 1-mal
tägliche Gabe von
_Telmisartan comp. ratiopharm_
_®_
_ _
nicht überschreiten.
_Telmisartan comp. _
_ratiopharm_
_®_
_ _
ist bei Patienten mit schweren Leberschäden nicht angezeigt. Thiazide
sollten bei
Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
2
Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Telmisartan comp. ratiopharm_
_®_